Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intravenózne počas 2 hodín. Infúzie majú podávať kvalifikovaní vyškolení zdravotnícki pracovníci.
U dospelých pacientov, ktorí tolerujú najmenej 3 úvodné 2-hodinové infúzie (indukčná fáza) a ktorí dostávajú udržiavaciu liečbu, možno zvážiť podávanie ďalších infúzií počas nie menej ako 1 hodiny.

Rekonštituovaný roztok sa má nechať 5 minút stáť. Roztok sa nemá použiť, ak sa spozorujú nepriehľadné častice, zmena farby alebo cudzie častice.

Pokyny na prípravu a podanie sa nachádzajú v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu majú začať a viesť lekári špecialisti, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou indikovaných chorôb.
Pacienti musia byť najmenej 1 – 2 hodiny po infúzii pozorovaní, či sa u nich nevyskytnú akútne reakcie súvisiace s infúziou.
Liek sa má počas tehotenstva používať len, ak je to opodstatnené.
Použitie lieku sa môže zvážiť počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať primeranú antikoncepciu počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení.
Deti vo veku menej ako 6 rokov: bezpečnosť a účinnosť lieku v indikáciách ulcerózna kolitída a Crohnova choroba neboli stanovené.
Deti vo veku menej ako 18 rokov: bezpečnosť a účinnosť lieku v indikáciách juvenilná idiopatická artritída, juvenilná reumatoidná artritída, psoriáza, psoriatická artritída a ankylozujúca spondylitída neboli stanovené.
Liečba starších pacientov vo veku 65 rokov a viac má prebiehať s mimoriadnou pozornosťou v súvislosti s rizikom infekcie.
Liek sa neskúmal u pacientov s poškodením obličiek a/alebo pečene, dávkovanie nie je možné stanoviť.
Pacienti majú byť ešte pred začatím liečby včas preočkovaní v súlade s platnými nariadeniami týkajúcimi sa očkovaní.
Liek sa neodporúča podávať súbežne so živými vakcínami. Podávanie živých vakcín dojčatám vystaveným lieku v maternici sa neodporúča počas 12 mesiacov po narodení. Podanie živej vakcíny dojčenému dieťaťu počas toho, ako matka dostáva liek, sa neodporúča.
Liečba silných fajčiarov a pacientov s CHOCHP má prebiehať so zvýšenou opatrnosťou.
Liek môže často spôsobiť závrat. Pacient nemá viesť vozidlo ani obsluhovať stroje, pokiaľ nemá istotu, že ho liek neovplyvňuje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Po vybratí z chladničky sa nesmie vrátiť späť do chladničky.
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Liek obsahuje sacharózu a sodík (po zriedení).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

INFLECTRA 100 IFO 1

INFLECTRA 100 IFO 1

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie