Dávkovanie a dávkovacie schémy

Táto očkovacia látka spĺňa odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) (severná pologuľa) a rozhodnutie Európskej únie pre sezónu 2022/2023.

1 dávka (0,5 ml) obsahuje:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – podobný kmeň (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) - 15 mikrogramov HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2) – podobný kmeň (A/Darwin/9/2021, SAN-010) - 15 mikrogramov HA**
B/Austria/1359417/2021 – podobný kmeň (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) - 15 mikrogramov HA**
B/Phuket/3073/2013 – podobný kmeň (B/Phuket/3073/2013, divoký typ) - 15 mikrogramov HA**
** hemaglutinín

Dospelí a deti vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov: 1 injekcia.
Deti vo veku menej ako 9 rokov, ktoré predtým neboli očkované sezónnou očkovacou látkou proti chrípke: 2. dávka (1 injekcia) sa má podať po dobe najmenej 4 týždňov.

Ochranný účinok očkovacej látky sa dosiahne po 2 až 3 týždne do podania.
Trvanie postočkovacej imunity je rôzne, zvyčajne sa pohybuje v rozmedzí 6 až 12 mesiacov.

Spôsob použitia

Očkovanie sa má vykonať intramuskulárnou alebo hlbokou subkutánnou injekciou. Liek sa nesmie za žiadnych okolností podať intravaskulárne.
Preferovaným miestom pre intramuskulárnu injekciu je anterolaterálna oblasť stehna (alebo deltový sval, ak je svalová hmota dostatočná) u detí vo veku od 6 mesiacov do 35 mesiacov alebo deltový sval u detí od 36 mesiacov a dospelých.
Pred použitím má očkovacia látka dosiahnuť izbovú teplotu. Pred podaním je potrebné injekčnú suspenziu pretrepať a vizuálne skontrolovať.

Návod na prípravu lieku pred podaním - pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Očkovacia látka nie je účinná proti všetkým možným kmeňom chrípkového vírusu. Je určená na ochranu proti kmeňom vírusu, z ktorého je očkovacia látka pripravená, a proti príbuzným kmeňom.
Ochranná imunitná odpoveď nemusí byť vyvolaná u všetkých očkovaných jedincov.
Žiadna zložka očkovacej látky nemôže vyvolať chrípku.
U detí vo veku menej ako 6 mesiacov nebola bezpečnosť a účinnosť u detí doteraz stanovená.
Očkovanie sa odporúča odložiť u pacientov s horúčkovitým ochorením alebo s akútnou infekciou.
Ak sa očkovacia látka látka podáva spolu s inými očkovacími látkami, imunizácia má byť podaná do rôznych končatín.
Po očkovaní proti chrípke sa pozorovali falošne pozitívne výsledky pri sérologických testoch využívajúcich metódu ELISA na detekciu protilátok proti HIV-1, hepatitíde C a hlavne HTLV1.
Ak sa po očkovaní obajví únava, je potrebné sa vynúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

INFLUVAC TETRA SUS IRU 10X0,5ML

INFLUVAC TETRA SUS IRU 10X0,5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie