Dávkovanie a dávkovacie schémy

PREVENCIA VENÓZNEJ TROMBOEMBOLICKEJ CHOROBY

Chirurgické výkony so stredným rizikom tromboembólie
Odporúčaná dávka: 2 000 IU (20 mg) 1x denne 2 hodiny pred operáciou.
Liečba má pokračovať minimálne 7 – 10 dní až kým sa pacient nezotaví z výrazne zníženej mobility.

Chirurgické výkony s vysokým rizikom tromboembólie
Odporúčaná dávka: 4 000 IU (40 mg) 1x denne 12 hodín pred operáciou.
Ak je potrebné začať prevenciu skôr, posledná injekcia sa nemá podať neskôr ako 12 hodín pred operáciou a pokračovať 12 hodín po operácii.
Pacienti s veľkou ortopedickou operáciou: podávanie sa má predĺžiť až do 5 týždňov.
Pacienti s vysokým rizikom VTE s brušnou alebo panvovou operáciou kvôli nádoru: podávanie sa má predĺžiť až do 4 týždňov.

Interní pacienti so zníženou pohyblivosťou v dôsledku ochorenia
Odporúčaná dávka: 4 000 IU (40 mg) 1x denne.
Liečba sa predpisuje na najmenej 6 - 14 dní bez ohľadu na to, ako sa pacient zotavuje (napr. mobilita).

LIEČBA DVT a PE

Liečba nekomplikovaných pacientov s nízkym rizikom rekurencie VTE
Odporúčaná dávka: 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 1x denne

Liečba ostatných pacientov
Odporúčaná dávka: 100 IU/kg (1 mg/kg) 2x denne.

Liečba trvá priemerne 10 dní.
Liečbu perorálnymi antikoagulanciami treba začať, keď je to vhodné.

Predĺžená liečba a prevencia DVT a PE
Začiatočná dávka: 100 IU/kg (1 mg/kg) 2x denne po dobu 5 – 10 dní
Nasledujúca dávka: 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 1x denne v období do 6 mesiacov.
Prínos tejto liečby sa má opätovne zhodnotiť po 6 mesiacoch.

PREVENCIA TVORBY TROMBOV V MIMOTELOVOM OBEHU POČAS DIALÝZY

Odporúčaná dávka: 100 IU/kg (1 mg/kg).

Pacienti s vysokým rizikom krvácania
Dávka sa má znížiť na:
→ 50 IU/kg (0,5 mg/kg) pri dvojitom cievnom prístupe,
→ 75 IU/kg (0,75 mg/kg) pri jednoduchom cievnom prístupe.

Účinok je zvyčajne dostatočný pre 4-hodinovú dialýzu.
Ak sa zistí prítomnosť fibrínových prstencov, môže sa podať ďalšia dávka 50 IU až 100 IU/kg (0,5 až 1 mg/kg).

AKÚTNY KORONÁRNY SYNDRÓM

Nestabilná angína a NSTEMI
Odporúčaná dávka: 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín.
Liek sa podáva v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Liečba má pokračovať minimálne 2 dni a potom až do klinickej stabilizácie.
Zvyčajná dĺžka liečby: 2 - 8 dní.

STEMI
Začiatočná dávka: 1 bolusová dávka 3 000 IU (30 mg) intravenózne (i.v.) + 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne (s.c.).
Následná dávka: 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. každých 12 hodín (maximálne 10 000 IU (100 mg) na každú z prvých dvoch dávok podaných s.c.).
U pacientov liečených PCI sa musí podať 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako i.v. bolusová dávka, ak bol liek naposledy podaný s.c. pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu.
Súbežne sa má podávať vhodná antiagregačná liečba napr. kyselina acetylsalicylová.
Liečba má trvať 8 dní alebo dokým pacient neprejde do ambulantnej liečby, podľa toho, čo nastane skôr.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 75 rokov) - liečba akútneho STEMI
Nesmie sa použiť intravenózna bolusová dávka.
Začiatočná dávka: 75 IU/kg (0,75 mg/kg) s.c. každých 12 hodín (s obmedzením na maximum 7 500 IU (75 mg) len pre každú z prvých dvoch dávok podaných subkutánne, potom pre zostávajúce ďalšie dávky je odporúčané dávkovanie 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánne).

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [15 – 30] ml/min)
Podrobné dávkovanie podľa indikácie je uvedené v Tabuľke v SPC (časť 4.2).

Pokyny na prechod medzi enoxaparínom sodným a antikoagulanciami sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Dĺžku a ukončenie liečby vždy určuje lekár.

Spôsob podávania:

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa podáva injekciou do žily (intravenózne), podkožnou injekciou (subkutánne) alebo pridaním do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.

Nepodávať do svalu (intramuskulárne).

Ak sa tento liek podáva s trombolytikom (fibrín špecifickým alebo fibrín nešpecifickým), musí sa podať 15 minút pred a 30 minút po začiatku fibrinolytickej liečby.

Pokyny na podávanie lieku sú uvedené v SPC (časť 4.2 a 6.6) alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 342.

Upozornenie:

Liek možno používať počas tehotenstva len ak lekár potvrdí jednoznačnú potrebu jeho použitia.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pediatrickej populácie.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu < 15 ml/min), okrem prevencie tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Spinálna/epidurálna anestézia alebo lumbálna punkcia sa nesmie robiť 24 hodín od podania tohto lieku v terapeutických dávkach.
Ak sa tento liek podáva s trombolytikom (fibrín špecifickým alebo fibrín nešpecifickým), musí sa podať 15 minút pred a 30 minút po začiatku fibrinolytickej liečby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

INHIXA 8 000 IU (80MG/ML)/0,8ML SOL INJ 10X0,8ML

INHIXA 8 000 IU (80MG/ML)/0,8ML SOL INJ 10X0,8ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie