Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúča sa jednorazovo 284 mg na začiatku, opäť po 3 mesiacoch, a potom každých 6 mesiacov.

Vynechané dávky
Ak sa plánovaná dávka oneskorí o menej ako 3 mesiace, liek sa má podať a v podávaní sa pokračuje podľa pôvodného časového plánu pacienta.
Ak sa plánovaná dávka oneskorí o viac ako 3 mesiace, má sa začať nový časový plán podávania – liek sa podá na začiatku, opäť po 3 mesiacoch, potom každých 6 mesiacov.

Prechod z liečby monoklonálnymi protilátkami inhibujúcimi PCSK9
Môže sa podať bezprostredne po poslednej dávke monoklonálnej protilátky. Odporúča sa podanie do 2 týždňov od poslednej dávky monoklonálnej protilátky.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Liek podáva zdravotnícky pracovník.
Liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať. Roztok má byť číry, bezfarebný až svetložltý a v podstate nemá obsahovať pevné častice.

Roztok naplnený v injekčnej striekačke podáva zdravotnícky pracovník subkutánnou injekciou (pod kožu) do brucha, alternatívne do ramena alebo stehna. Nepodávať do oblastí s aktívnym ochorením alebo poškodením kože, ako sú spáleniny od slnka, kožné exantémy, zápal alebo infekcie kože.

Znenie návodu na použitie naplnenej injekčnej striekačky aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 32-33.

Znenie návodu na použitie naplnenej injekčnej striekačky s chráničom ihly aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 40-42.

Upozornenie

Liek je určený na podanie zdravotníckym pracovníkom.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá dostupné údaje ohľadom účinku na plodnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (Child-Pugh trieda C).
Hemodialýza sa nemá vykonať počas najmenej 72 hodín od podania lieku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek je na jednorazové použitie.
Ak roztok obsahuje viditeľné pevné častice, roztok sa nemá použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Inklisiran

Inklisiran

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie