Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 dávkovacia jednotka obsahuje 1 jednotku inzulínu degludeku a 0,036 mg liraglutidu.
Naplnené pero poskytuje dávku 1 - 50 dávkovacích jednotiek v 1 injekcii s možnosťou nastavenia po 1 dávkovacej jednotke.

Dospelí
Liek sa podáva 1x denne.
Dávkuje sa v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
Maximálna denná dávka lieku je 50 dávkovacích jednotiek (50 jednotiek inzulínu degludeku a 1,8 mg liraglutidu).
Ak pacient zabudne použiť dávku, má si ju podať ihneď ako si spomenie, pričom sa musí zachovať minimálny odstup 8 hodín medzi dávkami. To platí aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.

Pridanie k perorálne podávaným liekom na zníženie glykémie
Počiatočná denná dávka je 10 jednotiek s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Liek sa môže byť pridaný k existujúcej liečbe perorálnymi antidiabetikami.

Prechod z bazálneho inzulínu/agonistu GLP-1 receptora
Liečba inými inzulínovými režimami/ agonistami GLP-1 receptora sa má ukončiť predtým, ako sa začne liečba týmto liekom.
Počiatočná dávka: 16 dávkovacích jednotiek (neprekračovať).
Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora, má sa zvážiť dlhšia doba prechodu.
Liečba má začať v tom momente, kedy by sa mala užiť nasledujúca dávka agonistu GLP-1 receptora.

Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva len subkutánne (podkožne), kedykoľvek v priebehu dňa, najlepšie v rovnakom čase v rámci dňa.
Nevidiaci alebo slabozrakí majú používať pero za pomoci osoby s dobrým zrakom, vyškolenej v používaní tohto lieku.

Podáva sa injekciou do stehna, nadlaktia alebo brucha (predná časť pásu).
Nesmie sa podávať intravenózne (do žily) alebo intramuskulárne (do svalu).
Každý deň sa má miesto podania obmieňať v rámci určenej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku hrčiek a jamiek v koži
Na každú injekciu sa má použiť vždy nová ihla.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na stranách 48-54.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liečba sa má prerušiť, ak pacientka otehotnie alebo plánuje otehotnieť (nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti).
Liek sa nemá používať počas dojčenia pre nedostatok skúseností.
Liek nie je určený na použitie u detí.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia.
Liek sa neodporúča u pacientov so zápalovým ochorením čriev a diabetickou gastroparézou.
Liek môže spôsobiť hypoglykémiu alebo hyperglykémiu.
Perorálne kontraceptíva môžu zvyšovať hladinu cukru v krvi a zvyšovať potrebu lieku.
Nízka alebo vysoká hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje. V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Liek môže spôsobiť závraty (časté, môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb).
Alkohol môže zosilniť alebo znížiť účinok lieku.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi ani sa pridávať do infúznych roztokov.
Pred 1. použitím: uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Po 1. použití: uchovať pri teplote do 30 °C alebo uchovať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke ani v blízkosti mraziacej jednotky.
Nechať na naplnenom pere nasadený kryt na ochranu pred svetlom.
Nesmie sa použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Inzulín degludek a liraglutid

Inzulín degludek a liraglutid

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie