Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Ložisková psoriáza
0. týždeň: 160 mg
2., 4., 6., 8., 10. a 12. týždeň: 80 mg
Udržiavacie dávky: 80 mg každé 4 týždne

Psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída a axiálna spondyloartritída (nr-AxSpA)
0. týždeň: 160 mg
Následné dávky: 80 mg každé 4 týždne
Dávkovanie pre pacientov s psoriatickou artritídou so súčasnou ložiskovou psoriázou je rovnaké ako pre pacientov s ložiskovou psoriázou.

DETI OD 6 ROKOV (OD 25 kg)

Ložisková psoriáza, juvenilná psoriatická artritída a artritída spojená s entezitídou

Naplnené pero 80 mg sa používa iba u detí, ktoré vyžadujú 80 mg dávku a nevyžadujú prípravu dávky.

→ Hmotnosť 25 až 50 kg
Úvodná dávka (0. týždeň): 80 mg
Následné dávky: 40 mg každé 4 týždne

→ Hmotnosť viac ako 50 kg
Úvodná dávka (0. týždeň): 160 mg
Následné dávky: 80 mg každé 4 týždne

UKONČENIE LIEČBY

Liek je určený na dlhodobú liečbu. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Pri všetkých indikáciách sa má zvážiť prerušenie liečby, ak ani po 16–20 týždňoch nedôjde k odpovedi na liečbu.
U niektorých pacientov s čiastočnou odpoveďou sa stav môže zlepšiť, ak liečba pokračuje dlhšie ako 20 týždňov.

Spôsob použitia

Injekčný roztok naplnený v pere sa podáva pod kožu (subkutánna injekcia).

Miesta podania: brucho (oblasť žalúdka), stehno alebo zadná časť ramena (rameno len v prípade, ak injekciu podáva iná osoba).
Miesta podania sa musia striedať.
Nepodávať do miest postihnutých psoriázou (ak je to možné).

Roztok/pero sa nemá triasť.

Po zaškolení podávania môže injekciu podávať pacient sám alebo aj opatrovateľ.
Dávku 40 mg má pre deti s hmotnosťou 25-50 kg pripraviť a podať vyškolený zdravotnícky pracovník.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 123.

Upozornenie

Liek sa má podávať pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je určený.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby a aspoň 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
Ako preventívne opatrenie je počas tehotenstva vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku.
Rozhodnutie či ukončiť dojčenie/liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nie je určený na použitie u detí s hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Liek nemá dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti u detí mladších ako 6 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s klinicky významnou aktívnou infekciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s chronickou infekciou alebo s anamnézou opakujúcej sa infekcie.
Liek sa neodporúča u pacientov so zápalovým črevným ochorením.
Liek sa nemá používať so živými vakcínami.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 ºC).
Liek sa môže uchovávať mimo chladničky až 5 dní pri teplote do 30 °C.
Liek obsahuje polysorbát 80 (môže vyvolať alergické reakcie).
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ixekizumab

Ixekizumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie