Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ložisková psoriáza u dospelých
Odporúčaná dávka je 160 mg v subkutánnej injekcii (dvoch 80 mg injekciách) v 0. týždni, po ktorej nasleduje 80 mg (jedna injekcia) v 2., 4., 6., 8., 10. a 12. týždni, potom udržiavacie dávky s 80 mg (1 injekcia) každé 4 týždne.

Ložisková psoriáza u detí (vo veku od 6 rokov)
Odporúčaná dávka u detí:
s hmotnosťou viac ako 50 kg: úvodná dávka je 160 mg (dve 80 mg injekcie), nasledujúca dávka je 80 mg (1 injekcia) podávaná každé 4 týždne.
s hmotnosťou 25-50 kg: úvodná dávka je 80 mg (1 injekcia), nasledujúca dávka je 40 mg podávaná každé 4 týždne.
40 mg dávky musí pripraviť a podať kvalifikovaný zdravotnícky pracovník použitím komerčne dostupného Taltzu 80 mg v naplnenej injekčnej striekačke.

Psoriatická artritída
Odporúčaná dávka je 160 mg v subkutánnej injekcii (dvoch 80 mg injekciách) v 0.týždni, po ktorej nasleduje 80 mg (1 injekcia) každé 4 týždne.
Odporúčané dávkovanie pre pacientov s psoriatickou artritídou so súčasnou stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou je rovnaké ako pre pacientov s ložiskovou psoriázou.

Axiálna spondyloartritída (s rádiologickým dôkazom a bez rádiologického dôkazu)
Odporúčaná dávka je 160 mg (dve 80 mg injekcie) v subkutánnej injekcii v 0. týždni, po ktorej nasleduje 80 mg každé 4 týždne.

Pri všetkých indikáciách je potrebné zvážiť prerušenie liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 16-20 týždňoch liečby. U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako 20 týždňov.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na podávanie v subkutánnej (s.c.) injekcii. Miesta podania injekcie sa môžu striedať. Ak je to možné, oblasti kože s výskytom psoriázy sa nemajú používať ako miesta vpichu. Roztok/pero sa nemá triasť.

Ak lekár rozhodne, že je to vhodné, môže si pacient po riadnom zácviku v technike podávania s.c. injekcie podávať injekciu sám. Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov. Všeobecné pokyny na podávanie lieku sú uvedené v Príbalovom letáku.

Upozornenie

Tento liek je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je tento liek určený.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní ixekizumabu u tehotných žien. Ako preventívne opatrenie je počas tehotenstva vhodnejšie vyhnúť sa používaniu ixekizumabu.
Nie je známe, či sa ixekizumab vylučuje do ľudského materského mlieka. Je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu a potom rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť podávanie ixekizumabu.
Neexistuje žiadne relevantné použitie lieku u detí s hmotnosťou nižšou ako 25 kg a mladších ako 6-ročných v liečbe stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do menej ako 18 rokov v liečbe psoriatickej artritídy (kategória juvenilnej idiopatickej artritídy) neboli doteraz stanovené.
Neexistuje žiadne relevantné použitie lieku u detí vo veku do 2 rokov na indikáciu psoriatickej artritídy.
Pri klinicky významných aktívnych infekciách (napr. aktívna tuberkulóza) sa liek nesmie použiť.
U pacientov s klinicky významnou chronickou infekciou sa má liek používať s opatrnosťou.
Používanie ixekizumabu sa neodporúča u pacientov so zápalovým črevným ochorením.
Liek sa nemá používať so živými vakcínami.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 ºC.
Liek sa môže uchovávať mimo chladničky až 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ixekizumab s.c. 80 mg

Ixekizumab s.c. 80 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie