Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kapsuly tohto lieku a tablety iného lieku s obsahom kabozantinibu nie sú biologicky rovnocenné a nemajú sa pri užívaní zamieňať.

Dospelí
Odporúčaná dávka: 140 mg 1x denne (1 oranžová 80 mg kapsula + 3 šedé 20 mg kapsuly).

Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná dávka: 60 mg 1x denne (3 šedé 20 mg kapsuly).

Úprava dávky
Odporúčané znižovanie dávky:
→ 1. zníženie: 100 mg denne (1 oranžová 80 mg kapsula + 1 šedá 20 mg kapsula),
→ 2. zníženie: 60 mg denne (3 šedé 20 mg kapsuly).
Pacienti majú byť pre potrebu úpravy dávky starostlivo sledovaní počas prvých 8 týždňov liečby.

Vynechanie dávky
Vynechaná dávka sa nemá užiť, ak zostáva menej ako 12 hodín do ďalšej dávky.

O liečbe liekom rozhoduje lekár.
Liečba má trvať, dokým má klinický prínos alebo sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku (neotvárať), po jednej a zapiť vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom ani ľubovníkovým čajom).
Aspoň 2 hodiny pred a 1 hodinu po užití sa nemá nič jesť.
Pri vyberaní kapsuly z blistra sa záložka vtlačí, odstráni sa zadný papierový kryt a kapsula sa vytlačí cez fóliu.

Kapsuly sú v blistrových kartách usporiadané podľa predpísanej dávky.
Každá blistrová karta obsahuje počet kapsúl postačujúci na 7 dní.
Každý deň sa užijú všetky kapsuly v jednom rade.
Na lepšie zapamätanie si dávky je vhodné do priestoru vedľa kapsúl zapísať dátum, kedy sa užila 1. dávka.

Pokyny na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 51.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár skúsený s podávaním liekov proti rakovine.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu liekom.
Ženy v reprodukčnom veku sa počas liečby musia vyhnúť tehotenstvu.
Pacienti/pacientky a ich partneri/partnerky majú počas liečby a aspoň 4 mesiace po jej skončení používať účinné metódy antikoncepcie. Perorálnu antikoncepciu je nutné používať spolu s ďalšou metódou (napr. bariérovou ako prezervatív alebo pesar).
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby liekom a aspoň 4 mesiacov po jej skončení.
Liek môže zhoršiť plodnosť mužov aj žien. Odporúča sa vyhľadať odborníka a pred liečbou zvážiť zachovanie plodnosti.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má používať opatrne pri mierne až stredne závažnej poruche funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú predĺženie QT intervalu v anamnéze, užívajú antiarytmiká, majú bradykardiu, výkyvy hladín elektrolytov alebo ťažkosti so srdcom.
Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa má vykonávať vyšetrenie ústnej dutiny.
Liek môže spôsobiť komplikácie s hojením rán.
Liek sa má vysadiť aspoň 28 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom (vrátane dentálnych zákrokov), ak je to možné.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže vyvolať únavu a slabosť), odporúča sa opatrnosť.
Vyhnúť sa chronickému súbežnému užívaniu induktorov CYP3A4 (vrátane prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhnúť sa konzumácii výrobkov s obsahom grapefruitu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kabozantinib

Kabozantinib

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie