Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ A DETI OD 10 ROKOV

Odporúčaná úvodná dávka: 100 mg 1x denne.
U pacientov, ktorí tolerujú 100 mg kanagliflozínu, majú odhadovanú mieru glomerulárnej filtrácie (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m² alebo CrCl ≥ 60 ml/min a potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie, sa môže dávka zvýšiť na 300 mg 1x denne.
U detí s hmotnosťou < 50 kg sa pri zvyšovaní dávky na 300 mg odporúča opatrnosť.

Porucha funkcie obličiek

U pacientov s eGFR (ml/min/1,73 m²) alebo CrCl (ml/min) 30 až < 60
Dávka sa má obmedziť na 100 mg 1x denne.

U pacientov s eGFR (ml/min/1,73 m²) alebo CrCl (ml/min) < 30
→ Má sa pokračovať v užívaní dávky 100 mg, v prípade, že pacient liek už užíval.
→ Nemá sa začínať liečba, ak pacient liek ešte neužíval.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať najlepšie pred 1. jedlom dňa, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva. Ak dôjde k otehotneniu, liečba sa má prerušiť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 10 rokov.
Liek sa neodporúča užívať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liečba sa nemá začínať u pacientov v prípade závažnej poruchy funkcie obličiek (eGFR alebo CrCl < 30).
Dávka sa má zvyšovať opatrne u pacientov vo veku ≥ 75 rokov, pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo u iných pacientov, pre ktorých úvodná kanagliflozínom indukovaná diuréza predstavuje riziko.
Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Liečbu (čas prerušenia a čas opätovného začatia) treba konzultovať s lekárom, v prípade, že má pacient podstúpiť veľký chirurgický zákrok alebo zákrok, ktorý si vyžaduje dlhodobejšie hladovanie.
Ak sa kanagliflozín používa v kombinácii s inzulínom alebo s inzulínovým sekretagógom, existuje riziko vzniku hypoglykémie, ktorá môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá, jazdiť na bicykli a používať nástroje alebo obsluhovať stroje. Bolo však hlásené točenie hlavy alebo závrat, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo používať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Užívanie lieku má za následok pozitívny test na prítomnosť glukózy v moči.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kanagliflozín

Kanagliflozín

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie