Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ A DETI OD 2 ROKOV

CAPS
Liek sa podáva každých 8 týždňov.
Začiatočná dávka:
→ hmotnosť > 40 kg: 150 mg
→ hmotnosť ≥ 15 kg a ≤ 40 kg: 2 mg/kg
→ hmotnosť ≥ 7,5 kg a < 15 kg: 4 mg/kg
Úprava dávkovania podľa dosiahnutia klinickej odpovede je uvedená v schéme v SPC (časť 4.2).

TRAPS, HIDS/MKD a FMF
Liek sa podáva každé 4 týždne.
Začiatočná dávka:
→ hmotnosť > 40 kg: 150 mg
→ hmotnosť ≥ 7,5 kg a ≤ 40 kg: 2 mg/kg
Úprava dávkovania podľa dosiahnutia klinickej odpovede je uvedená v schéme v SPC (časť 4.2).

Stillova choroba (SJIA a AOSD)
Odporúčaná dávka (hmotnosť ≥ 7,5 kg): 4 mg/kg (max. 300 mg) každé 4 týždne
Pokračovanie v liečbe sa má prehodnotiť u pacientov bez klinického zlepšenia.

DOSPELÍ

Dnavá artritída
Liek sa používa ako liečba podľa potreby pri záchvatoch dnavej artritídy.
Odporúčaná dávka: 150 mg jednorazovo počas záchvatu.
Liek sa má podať čo najskôr po prepuknutí záchvatu.
Ďalšia dávka sa môže podať najskôr po 12 týždňoch.
Liek sa nemá opakovane podávať pacientom, ktorí nereagovali na iniciálnu liečbu.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Dnavá artritída: injekciu podáva iba zdravotnícky pracovník.
Ostatné indikácie: po zaškolení môže injekciu podať sám pacient alebo jeho opatrovateľ.

Miesta podania: brucho, horná časť stehna, ramena alebo sedacie svaly.
Injekcia sa podáva pod uhlom 90°.
Miesto podania sa má pri každej aplikácii meniť.
Vyhnúť sa poranenej koži, miestam, v ktorých sú podliatiny, hrčky, jazvy alebo vyrážky.
Pred podaním injekcie zohriať na izbovú teplotu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 49.

Upozornenie

Liečbu začne a vedie odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe príslušnej indikácie.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo chcú otehotnieť, majú byť liečené len po dôkladnom zhodnotení prínosu a rizika liečby.
Dojčenie počas liečby sa má zvážiť po dôkladnom posúdení prínosu a rizika liečby.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a 3 mesiace po nej používať účinnú antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky s CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF a SJIA.
Liek nie je určený na použitie u detí pri dnavej artritíde.
Liek je kontraindikovaný pri aktívnych a závažných infekciách.
Liek sa nemá súčasne podávať so živými vakcínami, pokiaľ prínos nie je jednoznačne väčší ako riziká.
Podávanie živých vakcín novorodencom vystaveným lieku v maternici sa neodporúča 16 týždňov od poslednej dávky podanej matke pred pôrodom.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí pociťujú závraty/vertigo alebo asténiu, majú počkať do ich úplného vymiznutia, kým budú vykonávať tieto činnosti.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C).
Liek obsahuje polysorbát 80 (môžu vyvolať alergické reakcie).
Liek obsahuje manitol (zdroj fruktózy).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kanakinumab

Kanakinumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie