Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie pri hypertenzii

Dospelí
Odporúčaná začiatočná a zvyčajná udržiavacia dávka je 8 mg 1x denne.
Maximálny účinok lieku sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.

U pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, sa dávka môže zvýšiť na 16 mg 1x denne a maximálne na 32 mg 1x denne.
Liečba sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.

Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu a rizikom vzniku hypotenzie
Odporúča sa zvážiť začiatočnú dávku 4 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek vrátane hemodialyzovaných
Odporúčaná začiatočná dávka je 4 mg 1x denne.
Dávka sa má upraviť v závislosti od reakcie pacienta na liečbu.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pri ľahkej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene sa odporúča začiatočná dávka 4 mg 1x denne.

Pacienti čiernej pleti
Na dosiahnutie antihypertenzného účinku môže byť potrebné podávať vyššie dávky liečiva ako u iných skupín pacientov.

Pediatrická populácia

Deti a dospievajúci vo veku 6 až < 18 rokov
Odporúčaná začiatočná dávka je 4m 1x denne.

Pacienti s hmotnosťou < 50 kg
u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, dávka sa môže zvýšiť na maximálne 8 mg 1x denne.

Pacienti s hmotnosťou ≥ 50 kg
u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, dávka sa môže zvýšiť na maximálne 8 mg 1x denne a potom v prípade potreby na 16 mg 1x denne.

U detí s možnou depléciou intravaskulárneho objemu (napr. u pacientov liečených diuretikami, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek) je potrebné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku (pozri SPC, časť 4.4)

Dávky vyššie ako 32 mg sa neskúmali u pediatrických pacientov.
Antihypertenzný účinok sa dosiahne väčšinou v priebehu 4 týždňov.

Dávkovanie pri srdcovom zlyhaní

Dospelí
Odporúčaná začiatočná dávka je 4 mg 1x denne.
Postupné zvyšovanie na cieľovú dávku 32 mg 1x denne alebo na najvyššiu tolerovanú dávku sa vykonáva 2-násobovaním dávok v najmenej 2-týždňových intervaloch.

Spôsob použitia

Tableta je určená na perorálne použitie. Užíva sa nezávisle od jedla, 1x denne v tom istom čase. Zapíja sa vodou.
Tableta má deliacu ryhu a je možné ju rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa neodporúča v 1. trimestri tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí vo veku menej ako 1 rok.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 1 až < 6 rokov.
Antihypertenzný účinok liečiva je u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej pleti menej výrazný.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečenie a/alebo cholestáze.
Liek má obmedzené klinické skúsenosti u pacientov s veľmi ťažkou alebo terminálnou poruchou funkcie obličiek (ClCr < 15 ml/min).
Liek sa neskúmal u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie nižšou ako 30 ml/min/1,73 m².
Súbežné používanie lieku s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s cukrovkou alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) (pozri SPC časti 4.5 a 5.1).
Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch liekuna schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, avšak občas sa môžu vyskytnúť závraty a únava.
Alkohol môže spôsobiť mdloby alebo závraty. Pred užitím alkoholu sa poraďte s lekárom.
Počas liečby sa odporúča pravidelné monitorovanie krvného tlaku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KANDESARTAN STADA 16MG 98TBL

KANDESARTAN STADA 16MG 98TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie