Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie lieku v ordinácii lekára:
Injekciu pre diagnostické zhodnotenie a nastavenie dávky musí aplikovať lekár. Lekár rozhodne o individuálnej dávke potrebnej k dosiahnutiu erekcie pre diagnostické účely. U pacientov s erektilnou dysfunkciou spôsobenou psychickými či nervovými poruchami je odporučená začiatočná dávka 1,25 mg. Pre pacientov s erektilnou dysfunkciou inej etiológie (vaskulogénnej, hormonálne podmienenej alebo zmiešanej) sa má v začiatočnej dávke použiť 2,5 mg. Ak nedôjde po podanej dávke k žiaducej reakcii, podá sa vyššia dávka až po 1 hodine. Pri dosiahnutí žiaduceho účinku by mala byť ďalšia dávka podaná najskôr za 24 hodín. Pacient musí zostať v priestoroch zdravotníckeho zariadenia pod dohľadom odborného personálu, kým dôjde k úplnému ochabnutiu penisu. Väčšina pacientov potrebuje 10-20 μg v každej injekcii, niektorí pacienti však vyžadujú vyššiu dávku. V jednej injekcii by dávka nemala prekročiť 60 μg. U pacientov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi je nevyhnutné podávať opatrne dávky vyššie než 20 μg.

Dávkovanie pre domácu liečbu:
Aplikáciu injekcií spočiatku vykonáva odborný lekár, ktorý súčasne určuje optimálnu dávku. Pacient si môže sám aplikovať injekcie, až keď je dostatočne zoznámený s technikou aplikácie injekcie. Lekár sa musí presvedčiť, že pacient túto techniku zvládol a je spôsobilý si injekciu podať. Pacient nikdy nesmie začať samoliečbu bez podrobnej inštrukcie svojho lekára. V prípade, že pacient sám nie je schopný zaistiť bezpečnosť liečby (napr. nedostatočná zručnosť, slabozrakosť, vysoká obezita), má byť v technike podávania preškolený partner, ktorý potom injekcie podáva. Dávka by mala pacientovi umožniť erekciu, ktorá netrvá dlhšie než 1 hodinu. Pokiaľ sa u pacienta dostaví dlhšie trvajúca erekcia (dlhšia než 2 a kratšia než 4 hodiny), mal by oznámiť túto skutočnosť svojmu lekárovi, ktorý by mal stanoviť nové dávkovanie. Pokiaľ sa objaví erekcia trvajúca dlhšie než 4 hodiny, musí pacient okamžite kontaktovať svojho lekára. Liek sa odporúča aplikovať maximálne 3x týždenne, pričom interval medzi injekciami má byť minimálne 24 hodín. V prípade neúspešnej aplikácie (t.j. bez vyvolania dostatočnej erekcie) sa podanie v ten istý deň nikdy nesmie opakovať.

Spôsob použitia

Roztok liečiva sa má pripraviť tesne pred aplikáciou a čas použiteľnosti pripraveného roztoku je 4 týždne. Nariedený roztok uchovávať pri teplote 1-5 °C, chrániť pred mrazom.

Injekcia sa pripraví spôsobom uvedeným v SPC, časť 6.6. Liek sa aplikuje po nariedení v injekčnej fľaške s uzáverom pre opakované podanie ihlou č.20 („25G“) intrakavernózne. Vlastná intrakavernózna injekcia sa aplikuje do pravého alebo ľavého kavernózneho telesa penisu. Akonáhle je ihla v kavernóznom telese, má byť roztok injikovaný v priebehu 5-10 sekúnd, čo je veľmi jednoducho uskutočniteľné v prípade, že je ihla správne umiestnená. Erekcia nastane zhruba po 5-15 minútach po aplikácii injekcie. Prípadný masívny venózny únik aplikovanej látky a následnú celkovú reakciu je možné v odôvodnených prípadoch obmedziť tzv. „stiahnutím penisu“ pri koreni pružným prstencom.

Postup pri domácej aplikácii:
Injekčný roztok sa aplikuje z fľaštičky s prepichovacím uzáverom, v ktorej bol liek nariedený a pripravený v lekárni. Pred použitím sa fľaštička s roztokom ľahko pretrepe. Gumený uzáver fľaštičky s liekom sa vydezinfikuje odporúčaným dezinfekčným prostriedkom, asi po 1 minúte sa odoberie čerstvo vybalenou jednorazovou injekčnou striekačkou s nasadenou ihlou stanovené množstvo roztoku a ihla sa znovu zakryje nasadením ochranného krytu. Nikdy nevstrekovať už nabraté prebytočné množstvo roztoku naspäť. Pomocou tampónu sa vydezinfikuje odporučeným antiseptickým prostriedkom miesto vpichu, asi po 1 minúte sa zloží ochranný kryt injekčnej ihly a liek sa aplikuje. Pri aplikáciách treba striedať stranu a miesto vpichu pri jednotlivých podaniach, aby sa maximálne šetrilo tkanivo hubovitých telies penisu. Používať sa má lekárom odporúčaná a pod jeho dohľadom precvičená technika. Ihla sa musí zaviesť dostatočne hlboko do hubovitého telesa a vlastná aplikácia látky sa nesmie robiť proti odporu ani vyvolávať pálčivú bolesť. Ak sa vyskytne odpor či pálenie, je nutné zavedenú ihlu o 1-2 mm povytiahnuť alebo naopak zaviesť hlbšie. Po vytiahnutí ihly sa má vždy silno pritlačiť sterilný tampón s antiseptickým roztokom na miesto vpichu na dobu 1-3 minút. V prípade pokračujúceho krvácania je nutné miesto vpichu stlačiť na 5-10 minút a súlož odložiť.

Upozornenie

Odporúča sa pravidelné sledovanie a starostlivé vyšetrenie penisu.
V prípade predĺženej erekcie - erekcie trvajúcej dlhšie ako 4 hodiny pacient musí okamžite kontaktovať lekára. Predĺžená erekcia môže viesť k poškodeniu erektilného tkaniva penisu a tým k ireverzibilnej erektilnej dysfunkcii.
Tento liek by sa nemal podávať súčasne s ďalšími liekmi určenými k liečbe porúch erekcie.
Liek môže vyvolať hypotenziu s následným znížením reaktivity, ďalej závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KARON 1X0,2ML + 9,8M

KARON 1X0,2ML + 9,8M

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie