Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.

Liečba sa môže začať buď i.v. alebo p.o. podaním. Prechod z i.v. na p.o. podanie a naopak sa môže vykonať priamo bez titrácie. Celková denná dávka a dávkovací interval sa má zachovať.

Monoterapia u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov:
Odporúčaná úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorú je možné po 2 týždňoch zvýšiť na začiatočnú terapeutickú dávku 500 mg 2x denne. Dávku je možné ďalej zvyšovať o 250 mg 2x denne každé 2 týždne v závislosti na klinickej odpovedi. Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Prídavná liečba u dospelých (≥ 18 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
Začiatočná dávka je 500 mg 2x denne. Touto dávkou možno začať v prvý deň liečby. Dennú dávku možno zvýšiť až na 1500 mg 2x denne. Dávku je možné zvyšovať alebo znižovať o 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.

Prídavná liečba pre deti vo veku 4-11 rokov a dospievajúcich vo veku 12-17 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
Začiatočná dávka je 10 mg/kg 2x denne. Dávku možno zvýšiť v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti až na 30 mg/kg 2x denne. Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie alebo zníženie o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne. Má sa použiť najnižšia účinná dávka. Dávka u detí s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaká ako u dospelých.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Denná dávka sa musí upraviť individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. Pri miernej až stredne závažnej poruche funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.

Dĺžka liečby:
Určuje lekár. Nie sú žiadne skúsenosti s intravenóznym podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.

Ukončenie liečby:
Ak je potrebné liečbu levetiracetamom ukončiť, odporúča sa vysadzovať ju postupne (napr. u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg 2x denne, každé 2 až 4 týždne, u detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát je určený len na intravenózne (i.v.) použitie a odporúčaná dávka sa musí rozpustiť v najmenej 100 ml kompatibilného rozpúšťadla a podávať i.v. ako 15-minútová i.v. infúzia (viac informácií v SPC, časť 6.6).

Upozornenie

Levetiracetam možno používať počas tehotenstva len ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú.
Dojčenie sa neodporúča, ale ak je liečba levetiracetamom potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu ako monoterapie u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov neboli stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Ak sa po aplikácii lieku vyskytne ospalosť a závraty, neodporúča sa viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po zriedení. Pokiaľ sa nepoužije okamžite, čas skladovania po prvom otvorení a podmienky pred použitím sú zodpovednosťou používateľa a za normálnych okolností by nemal byť dlhší ako 24 hodín pri 2 až 8 °C, ak sa riedenie nevykonalo pri kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC v časti 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KEPPRA INF 10X5ML (LIEK

KEPPRA INF 10X5ML (LIEK

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie