Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Začiatočná liečba: 1 naplnené pero (20 mg) sa podá v 0., 1. a 2. týždeň liečby;
3. týždeň sa nepodáva žiadna injekcia;
4. týždeň a potom každý mesiac sa podá 1 naplnené pero (20 mg).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere je určený na subkutánne (podkožné) injekčné podanie samotným pacientom, kedykoľvek počas dňa. Podanie 1. injekcie sa má vykonať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Obvyklé miesta podania injekcií sú brucho (aspoň 5 cm od pupka) alebo stehno. Opatrovateľ alebo zdravotnícky pracovník, môžu injekciu podať aj do vonkajšej strany nadlaktia.

Pred podaním injekcie sa má naplnené injekčné pero vybrať z chladničky na približne 15 až 30 minút, aby sa mohlo ohriať na izbovú teplotu. Naplnené pero sa nemá použiť, ak injekčná tekutina obsahuje viditeľné častice alebo je zakalená.

Podrobné pokyny na podanie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 57.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s vedením liečby neurologických chorôb.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby liekom a 6 mesiacov od jej ukončenia.
Lieku sa má v tehotenstve vyhnúť, pokiaľ možný prínos pre matku nie je väčší ako možné riziko pre plod.
O bezpečnosti používania lieku v období dojčenia je potrebné poradiť sa s lekárom.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou aktívnou infekciou až do jej vyliečenia.
Liek sa nesmie podať pacientom so závažným oslabením imunity (napr. s významnou neutropéniou alebo lymfopéniou).
Liek môže narušiť účinnosť inaktivovaných vakcín.
Očkovanie sa má vykonať najmenej 2 týždne (inaktivované vakcíny) alebo 4 týždne (živé alebo živé oslabené vakcíny) pred začatím liečby liekom.
Dojčatám matiek liečených liekom počas tehotenstva sa nemajú podať živé alebo živé oslabené vakcíny skôr, ako sa potvrdí úprava počtu B-buniek.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ak je to potrebné, liek sa môže uchovávať mimo chladničky počas jedného obdobia až 7 dní pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C). Ak sa počas tohto obdobia nepoužije, môže sa vrátiť do chladničky na maximálne 7 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KESIMPTA 20MG SOL INJ 1X0,4ML PERO

KESIMPTA 20MG SOL INJ 1X0,4ML PERO

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie