Dávkovanie a dávkovacie schémy

Účinok lieku sa prejaví po 2 týždňoch liečby alebo aj neskôr.

DOSPELÍ

Schizofrénia a stredne ťažké až ťažké formy manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Začiatočná liečba:
1. deň: 300 mg
2. deň: 600 mg
Odporúčaná denná dávka je 600 mg.
Dávka môže byť zvýšená na 800 mg denne.
Dávka sa má upraviť v rámci účinného dávkového rozpätia 400-800 mg denne.

Veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy
Liek sa má podávať na noc.
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby:
1. deň: 50 mg
2. deň: 100 mg
3. deň: 200 mg
4. deň: 300 mg
Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
V klinických skúšaniach sa stanovilo účinné rozmedzie 200-600 mg v závislosti od tolerancie na liečbu.

Prevencia rekurencie v rámci bipolárnej poruchy
Liek sa podáva večer.
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku.
Dávka lieku sa môže individuálne upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 – 800 mg/denne.
Na udržiavaciu liečbu sa má používať najnižšia účinná dávka.

Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Liek sa má užívať večer pred spaním.
Začiatočná liečba:
1. a 2. deň: 50 mg
3. a 4. deň: 150 mg
Majú sa používať najnižšie účinné dávky.
Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.

STARŠÍ PACIENTI
Liečba má začať dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Môže byť potrebné pomalé zvyšovanie dávky a celková denná dávka má byť nižšia ako u mladších pacientov.

Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Na začiatok sa má použiť najnižšia účinná dávka 50 mg/deň.
1. až 3. deň: 50 mg/deň
4. až 7. deň: zvýšenie na 100 mg
8. deň: 150 mg/deň
Ak je potrebné zvýšiť dávku na 300 mg/deň, nemá to byť skôr ako na 22. deň liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa má začať s dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky podľa klinickej odpovede a individuálnej tolerancie pacienta.

Zmena liečby z kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním
Podáva sa celková denná dávka, ktorá je ekvivalentná kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním, užíva sa 1x denne.
Táto zmena si môže vyžadovať individuálnu úpravu dávkovania.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne po dobu najmenej 1 až 2 týždňov.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne 1 hodinu pred jedlom, v pravidelných časových odstupoch, v celku (nedeliť, nežuvať, nedrviť) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nepiť grapefruitový džús.

Veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy:
Tablety sa podávajú na noc.

Prevencia rekurencie v rámci bipolárnej poruchy:
Tablety sa užívajú večer.

Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy:
Tablety sa užívajú večer pred spaním.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva, len ak prínosy liečby prevýšia potenciálne riziká.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne či ukončiť dojčenie alebo liečbu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov nad 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Liek sa má podať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
Liek nie je schválený na liečbu psychózy súvisiacej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek môže spôsobiť prírastok telesnej hmotnosti.
Liek môže zriedkavo spôsobiť hyperglykémiu a/alebo vznik alebo zhoršenie diabetu.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže často spôsobiť zápchu.
Prejavy samovražedného správania a/alebo myšlienok sa majú okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže veľmi často vyvolať závrat a ospalosť. Pacienti nemajú riadiť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna reakcia na liek.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď. SPC, časť 4.5).
Nepiť grapefruitový džús.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KETILEPT PROLONG 300 MG 60 TBL PLG

KETILEPT PROLONG 300 MG 60 TBL PLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie