Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každé 2 ml injekčného roztoku (1 ampulka) obsahujú 100 mg ketoprofénu.

Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov:
Maximálna denná dávka je 200 mg.

Intramuskulárne použitie:
Odporúčaná dávka je 1 ampulka (100 mg) 1-2x denne. Denné dávkovanie sa môže zvýšiť na 200 mg alebo znížiť na 100 mg. Ak je to potrebné, liečba sa môže doplniť perorálnou, rektálnou alebo transdermalnou terapiou.

Intermitentná intravenózna infúzia:
100-200 mg ketoprofénu sa pridá do 100 ml fyziologického roztoku a aplikuje sa ½-1 hodinu. Opakovať sa môže každých 8 hodín. Maximálna denná dávka je 200 mg.

Kontinuálna intravenózna infúzia:
100-200 mg ketoprofénu sa pridá do 500 ml infúzneho roztoku (fyziologický roztok, Ringerov roztok s laktátom sodným, glukóza) a podáva sa 8 hodín. Opakovať sa môže v 8 hodinových intervaloch.

Ketoprofén sa môže kombinovať s centrálne pôsobiacimi analgetikami; môže sa v tej istej fľaši miešať s morfínom: 10-20 mg morfínu a 100-200 mg ketoprofénu sa pridajú do 500 ml fyziologického roztoku alebo Ringerovho roztoku s laktátom sodným. Podávanie sa môže opakovať v 8 hodinových intervaloch. Maximálna denná dávka je 200 mg.

Starší pacienti:
Liečba sa má začať nižšou dávkou dávkovacieho rozpätia a pokračovať najnižšou účinnou dávkou. Po začatí liečby je potrebné pacienta sledovať.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 0,33 ml/s (20 ml/min)) je treba znížiť dávku.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U pacientov s chronickým ochorením pečene so zníženými hladinami sérového albumínu je treba znížiť dávku.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na parenterálne podanie. Podáva sa do svalu vo forme injekcie alebo do žily vo forme infúzie.
Intravenózna infúzia sa má aplikovať len v nemocničnom zariadení. Má sa aplikovať 30 minút až 1 hodinu a maximálne 48 hodín.
Intermitentná intravenózna infúzia sa aplikuje ½-1 hodinu.
Kontinuálna intravenózna infúzia sa podáva 8 hodín. Pri opakovanom podaní intravenóznej infúzie sa musí dodržať časový interval uvedený vyššie.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva.
Počas 1. a 2. trimestra (6 mesiacov) sa nemá podávať, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak to neodporučí lekár. Ak je potrebná liečba počas tohto obdobia alebo keď sa plánuje tehotenstvo, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak je potrebná liečba dlhšia ako niekoľko dní, lekár môže odporučiť ďalšie sledovanie.
Počas dojčenia sa použitie lieku neodporúča.
Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich do 15 rokov.
U pacientov so závažným poškodením obličiek a/alebo pečene je použitie lieku kontraindikované.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí požívajú väčšie množstvo alkoholu alebo fajčia.
Pred plánovanou operáciou sa má používanie lieku prerušiť.
Môžu sa objaviť nežiaduce účinky (ospalosť, závrat, kŕče, poruchy videnia), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita. Frekvencia výskytu je neznáma.
Liek obsahuje 12,3 obj. % etanolu (alkohol), t.j. až do 215 mg na dávku (2 ml), čo zodpovedá 6 ml piva alebo 3 ml vína na dávku. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Liek obsahuje 860 mg propylénglykolu v každých 2 ml, čo zodpovedá 400 mg/ml.
Liek obsahuje 43 mg benzylalkoholu v každých 2 ml. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Ketoprofén sa nesmie miešať v tej istej fľaši s tramadolom, pretože sa tvoria precipitáty.
Infúzna fľaša s ketoprofénom sa musí obaliť tmavým papierom alebo hliníkovou fóliou, pretože ketoprofén je citlivý na svetlo.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KETONAL 5X2 ML/100MG

KETONAL 5X2 ML/100MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie