Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka: 600 mg (3 tablety) 1x denne 21 dní, potom nasleduje 7 dní bez liečby. Úplný cyklus pozostáva z 28 dní.
Liečba pokračuje, kým sa pozoruje jej klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neakceptovateľná toxicita.

Keď sa liek používa v kombinácii s letrozolom (alebo iným inhibítorom aromatázy), letrozol sa má užívať 2,5 mg perorálne 1x denne nepretržite počas 28-dňového cyklu.
Keď sa liek používa v kombinácii s fulvestrantom, fulvestrant sa má podávať 500 mg intramuskulárne v 1., 15. a 29. deň a následne 1x za mesiac.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať perorálne 1x denne každý deň približne v rovnakom čase (najlepšie ráno), nezávisle od jedla. Tablety sa prehltnú vcelku. Nemajú sa žuvať, drviť alebo deliť pred prehltnutím. Ak je tableta zlomená, prasknutá alebo iným spôsobom porušená, nemá sa užiť.
Ak pacientka po užití dávky vracia alebo dávku vynechá, nemá užiť v ten istý deň dodatočnú dávku. Užije sa až nasledujúca dávka vo zvyčajnom čase.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa grapefruitu, grapefruitovému džúsu a prípravkom s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Liečbu liekom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a najmenej 21 dní po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (napr. dvojbariérová antikoncepcia, ako je kondóm a diafragma).
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Počas liečby a najmenej 21 dní po jej ukončení pacientky nesmú dojčiť.
Liek sa nepoužíva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa neskúmal u pacientiek s rakovinou prsníka s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Ak sa objavia prejavy a príznaky závažných kožných reakcii, liek sa má okamžite vysadiť.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa grapefruitu alebo grapefruitovému džúsu a súbežnému použitiu silných induktorov CYP3A4, vrátane prípravkov z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa vyskytnúť pocit únavy, závrat alebo vertigo.
Liek obsahuje sójový lecitín. Pacienti, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju, nesmú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

KISQALI 200MG 63TBL FLM

KISQALI 200MG 63TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie