Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľkosť dávky a frekvencia opakovania sa má prispôsobiť pravidelnému stanovovaniu hladiny faktora VIII počas liečby .

HEMOFÍLIA A, VON WILLEBRANDOVA CHOROBA

Dávkovanie a dĺžka liečby závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
Mladší pacienti môžu potrebovať kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.
Požadovaná dávka sa stanoví podľa vzorca uvedeného v SPC (časť 4.2).

Počet podaných jednotiek faktora VIII je vyjadrený v medzinárodných jednotkách (IU).
1 IU aktivity faktora VIII = množstvo faktora VIII v 1 ml normálnej ľudskej plazmy.

DLHODOBÁ PROFYLAXIA KRVÁCANIA PRI ŤAŽKEJ HEMOFÍLII A

Odporúčané dávky: 20-40 IU/kg faktora VIII v intervaloch 2-3 dní.
Mladší pacienti môžu potrebovať kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.

KRVÁCANIE

Začínajúce krvácanie do kĺbu, krvácanie do svalstva alebo do ústnej dutiny
Hladina faktora VIII: 20 – 40 IU/dl
Frekvencia: každých 12 - 24 hodín
Dĺžka terapie: najmenej 1 deň, až do ústupu bolesti alebo zahojenia.

Rozsiahlejšie krvácanie do kĺbu, krvácanie do svalstva alebo hematóm
Hladina faktora VIII: 30 – 60 IU/dl
Frekvencia: každých 12 - 24 hodín
Dĺžka terapie: 3 – 4 alebo viacero dní, až do ústupu bolesti a obnovenia funkčnosti.

Život ohrozujúce krvácanie
Hladina faktora VIII: 60 – 100 IU/dl
Frekvencia: každých 8 - 24 hodín
Dĺžka terapie: kým nepominie ohrozenie života..

CHIRURGICKÉ VÝKONY

Malé (vrátane extrakcie zuba)
Hladina faktora VIII: 30 – 60 IU/dl
Frekvencia: každých 24 hodín
Dĺžka terapie: najmenej 1 deň, do zahojenia

Veľké
Hladina faktora VIII: 80 – 100 IU/dl pred a po operácii
Frekvencia a dĺžka terapie: každých 8 - 24 hodín až do zahojenia rany
Udržiavacia fáza: 30 – 60 IU/dl najmenej 7 dní.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s podváhou a nadváhou
Dávkovanie založené na telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa po príprave podáva pomaly do žily (intravenózne).
Maximálna rýchlosť podávania nemá presiahnuť 2 ml/min.

Pre podanie sa má použiť len priložená súprava, inak môže dôjsť k zlyhaniu liečby.

Znenie návodu na použitie je uvedený v SPC (časť 6.6) alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 10.

Upozornenie

Liečba sa má byť pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemostatických porúch.
Liek sa má používať počas tehotenstva a dojčenia iba v prípade, ak je to jednoznačne indikované.
Liek sa má používať opatrne u detí mladších ako 6 rokov.
U pacientov, užívajúcich liek pravidelne alebo opakovane, sa má zvážiť očkovanie proti hepatitíde A a B.
Liek obsahuje izoaglutinín krvných skupín (anti-A a anti-B). U pacientov s krvnou skupinou A, B alebo AB sa môže vyskytnúť hemolýza po opakovaných podaniach v krátkych časových intervaloch alebo po podaní veľmi vysokých dávok.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať a transportovať v chladničke (2–8°C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek sa môže uchovávať pri teplote do 25°C počas maximálne 6 mesiacov, potom sa má zlikvidovať.
Liek obsahuje 9,8 mg sodíka na 1 injekčnú liekovku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Koagulačný faktor VIII a von Willebrandov faktor v

Koagulačný faktor VIII a von Willebrandov faktor v

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie