Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie a trvanie substitučnej liečby závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a intenzity krvácania ako aj od klinického stavu pacienta. Dávka založená na telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u pacientov s podváhou alebo nadváhou.
Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené na intravenózne použitie po rekonštitúcii. Liečba musí začať pod dohľadom lekára, neskôr je ale možná domáca liečba.

Zložky sa majú v prípade potreby pred rekonštitúciou nechať zohriať na izbovú teplotu. Rekonštituovaný liek sa má pred podaním vizuálne skontrolovať pre pevné častice a zafarbenie (musí byť číry alebo mierne opaleskujúci). Nepoužívať roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny. Neodporúča sa podávať rýchlejšie ako 2-3 ml za minútu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liečba sa musí uskutočniť pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Liek sa má počas tehotenstva a v období dojčenia používať, iba ak je to jednoznačne indikované.
Ak sa očakávané hladiny aktivity faktora VIII v plazme nedosiahnu, alebo ak krvácanie nie je kontrolované vhodnou dávkou, má sa vykonať testovanie prítomnosti inhibítorov faktora VIII.
U pacientov s vysokými hladinami inhibítora liečba faktorom VIII nemusí byť účinná a treba zvážiť iné možnosti liečby.
Ak sa vyskytnú symptómy precitlivenosti, pacienti majú okamžite prestať používať liek a kontaktovať lekára..
Odporúča sa zvážiť vhodné očkovanie (hepatitída A a B) u pacientov, ktorí pravidelne dostávajú lieky s obsahom faktora VIII pripravené z ľudskej plazmy.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Majú sa použiť iba schválené injekčné/infúzne súpravy, pretože môže dôjsť k zlyhaniu liečby.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov dodržiavajúcich kontrolovanú sodíkovú diétu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Koagulačný faktor VIII

Koagulačný faktor VIII

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie