Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Liek sa užíva v 28-dňovom cykle.
Obdobie liečby (1. - 21. deň) : 60 mg (3 tablety) 1x denne počas 21 dní.
Prestávka v liečbe (22. - 28. deň): 7 nasledujúcich dní
Každý následný cyklus liečby má začať po 7-dňovej prestávky v liečbe.

Úpravy dávky
Všeobecné odporúčania (Tabuľka 1), úpravy pri krvácaní, dysfunkcii ľavej komory (Tabuľka 2), rabdomyolýze a vzostupe hladiny CPK, fotosenzitivite, vyrážke, predĺžení QT intervalu alebo pri súbežnom užívaní s vemurafenibom sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Vynechané dávky
Ak sa dávka vynechá, môže sa užiť do 12 hodín pred užitím ďalšej dávky.

Vracanie po podaní lieku
Pacient nemá užiť dodatočnú dávku, ale pokračovať v užívaní ako zvyčajne nasledujúci deň.

Dĺžka trvania liečby
Liečba má pokračovať, kým je pre pacienta prospešná, alebo do vzniku neprijateľnej toxicity.

Spôsob použitia

Tablety sa prehltnú vcelku, s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom ani ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť iba kvalifikovaný lekár so skúsenosťami s podávaním protinádorových liekov.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať 2 účinné spôsoby antikoncepcie, napr. prezervatív alebo inú bariérovú metódu (so spermicídom, ak je dostupný), počas liečby liekom a aspoň 3 mesiace po jej ukončení.
Liek sa má počas tehotenstva používať len v nevyhnutných prípadoch, po zvážení prínosu a rizika.
Lekár rozhodne o ukončení dojčenia alebo liečby podľa pomeru prínosu a rizika.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má užívať obozretne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má užívať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť príhody krvácania (vrátane závažných).
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (veľmi časté, viac ako 1 z 10 osôb).
Ak sa zistia príznaky novovzniknutých alebo zhoršujúcich sa porúch zraku, odporúča sa oftalmologické vyšetrenie.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti nemajú vykonávať tieto činnosti, ak sa u nich objavia poruchy zraku alebo iné nežiaduce účinky.
Vyhnúť sa užívaniu s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhnúť sa užívaniu s grapefruitovou šťavou.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kobimetinib

Kobimetinib

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie