Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prášok na koncentrát na infúzny roztok je alternatívou perorálnych liekových foriem tohto lieku, ktorý sa môže podávať až 14 dní.

DOSPELÍ

Transplantácia obličiek
Úvodná dávka: 500 mg v priebehu 24 hodín po transplantácii.
Odporúčaná dávka: 1 g 2x denne
Denná dávka: 2 g

Transplantácia pečene
Úvodná dávka: 500 mg v priebehu 24 hodín po transplantácii.
Odporúčaná dávka: 1 g 2x denne
Denná dávka: 2 g
Intravenózne sa liek podáva prvé 4 dni po transplantácii.
Perorálne podávanie sa zahajuje hneď ako ho pacient toleruje.

STARŠÍ PACIENTI

Po transplantácii obličiek alebo pečene
Odporúčaná dávka: 1 g 2x denne
Denná dávka: 2 g

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Pacienti po transplantácii obličiek so závažným chronickým poškodením funkcie obličiek
(glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m²)
Vyhnúť sa podávaniu dávok vyšších ako 1 g 2x denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny koncentrát sa po rozpustení a zriedení podáva ako pomalá infúzia do periférnej alebo centrálnej žily v trvaní 2 hodín.
Infúzny roztok sa nesmie podať formou rýchlej alebo bolusovej intravenóznej injekcie.

Zabrániť vdýchnutiu a kontaktu suchého prášku alebo pripraveného roztoku s kožou a sliznicami.
Pri kontakte umyť mydlom a vodou, pri zasiahnutí očí vypláchnuť pod tečúcou vodou.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Liek je silný ľudský teratogén.
Liek sa nesmie používať v tehotenstve, iba ak neexistuje vhodná alternatívna liečba na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Liek sa nesmie používať u žien, ktoré dojčia.
Liek nesmú používať ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vysoko účinné antikoncepčné metódy a liečba sa nesmie začať bez preukázania negatívneho tehotenského testu.
Ženy v plodnom veku majú pred začiatkom liečby, počas nej a 6 týždňov po liečbe používať aspoň 1 spoľahlivú metódu antikoncepcie (najlepšie 2 vzájomne sa doplňujúce metódy), ak sa nezvolí metóda sexuálnej abstinencie.
Liečení muži alebo ich partnerky majú počas liečby a aspoň 90 dní po jej ukončení používať spoľahlivú antikoncepciu.
Lieková forma infúzny roztok nie je určená pre detských pacientov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s aktívnymi závažnými ochoreniami tráviaceho traktu.
Muži nesmú počas liečby a 90 dní od jej ukončenia darovať spermie.
Počas liečby a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby pacienti nesmú darovať krv.
Pacienti majú obmedziť vystavenie sa slnečnému a UV žiareniu, nosiť ochranné oblečenie a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
Počas liečby môže byť vakcinácia menej účinná.
Počas liečby sa má vyhnúť podávaniu živých oslabených vakcín.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže spôsobiť ospalosť, zmätenosť, závrat, tras alebo hypotenziu, a preto majú byť pacienti pri vykonávaní týchto činností obozretní.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek sa nesmie miešať alebo súčasne podávať s inými intravenóznymi liekmi alebo infúznymi prídavkami cez rovnaký katéter.
Liek obsahuje polysorbát 80 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kyselina mykofenolová

Kyselina mykofenolová

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie