Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prášok na koncentrát na infúzny roztok je alternatívou perorálnych liekových foriem, ktorý sa môže podávať až 14 dní.

DOSPELÍ

Transplantácia obličiek
Úvodná dávka: 500 mg v priebehu 24 hodín po transplantácii.
Odporúčané dávkovanie: 1 g 2x denne (2 g denná dávka).

Transplantácia pečene
Úvodná dávka: 500 mg v priebehu 24 hodín po transplantácii.
Odporúčané dávkovanie: 1 g 2x denne (2 g denná dávka).
Intravenózne sa liek podáva prvé 4 dni po transplantácii. Perorálne podávanie lieku sa zahajuje hneď potom, ako to môže byť pacientom tolerované.

STARŠÍ PACIENTI

Po transplantácii obličiek alebo pečene
Odporúčané dávkovanie: 1 g 2x denne.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Pacienti po transplantácii obličiek so závažným chronickým poškodením funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m²)
Má sa vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g 2x denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny koncentrát sa po rozpustení a zriedení podáva ako pomalá infúzia do žily v trvaní 2 hodín.
Infúzny roztok sa nesmie podať formou rýchlej alebo bolusovej intravenóznej injekcie.

Je potrebné zabrániť priamemu kontaktu pripraveného roztoku s kožou alebo sliznicami. V prípade takého kontaktu sa postihnuté miesto dôkladne umyje mydlom a vodou.
Ak sa liek dostane do očí, je potrebné si ich vypláchnuť pod tečúcou vodou.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Liek je silný ľudský teratogén.
Liek sa nesmie používať v tehotenstve, iba ak neexistuje vhodná alternatívna liečba na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Liek sa nesmie používať u žien, ktoré dojčia.
Liek nesmú používať ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vysoko účinné antikoncepčné metódy a liečba sa nesmie začať bez preukázania negatívneho tehotenského testu.
Ženy v plodnom veku majú pred začiatkom liečby, počas nej a 6 týždňov po liečbe používať aspoň 1 spoľahlivú metódu antikoncepcie (najlepšie 2 vzájomne sa doplňujúce metódy), ak sa nezvolí metóda sexuálnej abstinencie.
Liečení muži alebo ich partnerky majú počas liečby a aspoň 90 dní po jej ukončení používať spoľahlivú antikoncepciu.
Lieková forma infúzneho roztoku nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detských pacientov.
Liek nemá k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa liečby prvej alebo refraktérnej rejekcie transplantátu u detských pacientov.
Liek sa má opatrne podávať pacientom s aktívnymi závažnými ochoreniami tráviaceho traktu.
Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 90 dní od ukončenia liečby darovať spermie.
Pacienti v priebehu liečby a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby nesmú darovať krv.
Pacienti majú obmedziť vystavenie sa slnečnému a UV žiareniu, nosiť ochranné oblečenie a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
Počas liečby môže byť vakcinácia menej účinná.
Počas liečby sa má vyhnúť podávaniu živých oslabených vakcín.
Liek môže spôsobiť ospalosť, zmätenosť, závrat, tras alebo hypotenziu, a preto majú byť pacienti pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov obozretní.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek sa nesmie miešať alebo súčasne podávať s inými intravenóznymi liekmi alebo infúznymi prídavkami cez rovnaký katéter.
Liek obsahuje polysorbátu 80 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kyselina mykofenolová

Kyselina mykofenolová

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie