Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka sa má nastaviť podľa veku, telesnej hmotnosti a individuálnej znášanlivosti kyseliny valproovej.

500 mg kapsuly sú vhodné pre pacientov už nastavených na kyseline valproovej, ktorí potrebujú vysoké dávkovanie, ako aj pre večerné dávkovanie tak, že terapeutické hladiny môžu byť udržiavané do rána.

Pacienti, ktorí neužívajú iné antiepileptiká
Dávka sa zvyšuje postupne v 2 - 3 dňových intervaloch tak, aby sa optimálna dávka dosiahla o 1 týždeň.

Pacienti, ktorí užívajú iné antiepileptiká
Náhrada kapsulami má byť postupná, optimálna dávka sa dosahuje o 2 týždne a predchádzajúci liek sa postupne obmedzí až vysadí.

Ak je nevyhnutná kombinácia s inými antiepileptikami, má sa uskutočniť postupne.

Dievčatá v detskom veku a ženy v reprodukčnom veku
Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej 2 jednotlivé dávky.
Liek sa má prednostne predpisovať ako monoterapia, v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.

EPILEPSIA
Odporúčaná začiatočná dávka je 15 mg/kg denne.
Dávka sa má zvyšovať o 5-10 mg/kg v týždňových intervaloch, až kým je pacient bez záchvatov.
Všeobecná schéma dávkovania: 30 mg/kg na deň.
Denná dávka sa má spravidla rozdeliť do niekoľkých dávok.
Pri monoterapii kyselinou valproovou môže byť celková denná dávka podaná 1x denne (do maximálnej dávky 15 mg/kg/deň).

Priemerná dávka pre dospievajúcich a dospelých podľa telesnej hmotnosti:
32 - 50 kg: 500 - 1500 mg (1 - 3 kapsuly)
50 - 90 kg: 1500 - 2500 mg (3 - 5 kapsúl)

BIPOLÁRNA AFEKTÍVNA PORUCHA (manicko-depresívna)

Dospelí
Začiatočné dávkovanie: 1 - 2 kapsuly (500 - 1000 mg) denne, rozdelené do niekoľkých dávok.
Silne agitovaní pacienti môžu dostávať do 3 kapsúl (1500 mg) na deň.
Postupné zvýšenie dávky sa má uskutočniť v intervale 2 - 4 dní.

Dĺžka a ukončenie liečby
Rozhodne lekár. Liek sa nesmie náhle vysadiť (náhle vysadenie môže viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov).

Spôsob použitia

Mäkké kapsuly sa užívajú v rovnakom čase počas dňa, vcelku, nerozhryznuté s tekutinou počas jedla alebo po jedle.

Pri liečbe samotnou kyselinou valproovou môže lekár naordinovať podanie celkovej dennej dávky 1x denne - večer.

Upozornenie

Liečbu musí začať a ďalej sledovať špecialista so skúsenosťami s liečbou epilepsie alebo bipolárnej poruchy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, pokiaľ existuje iná vhodná alternatívna liečba.
Liek sa predpisuje a vydáva v súlade s Programom prevencie tehotenstva týkajúceho sa valproátu.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu (1 účinná metóda napr. vnútromaternicové teliesko/implantát alebo 2 doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy) bez prerušenia.
Muži liečení liekom a ich partnerky majú počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe používať účinnú antikoncepciu.
Muži liečení liekom nemajú darovať spermie počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Liek sa má používať u dievčat v detskom veku a žien v plodnom veku iba ak nie sú účinné iné spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Rodičia/opatrovníci dievčat v detskom veku, musia kontaktovať špecialistu ihneď ako sa u dievčaťa, užívajúceho liek, vyskytne 1. menštruácia.
Liek sa má podávať so špeciálnou opatrnosťou u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov pri liečbe manických epizód bipolárnej poruchy.
Liek je kontraindikovaný pri poruche funkcie pečene a poruche funkcie pankreasu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Ak sa objavia myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa vyskytnú príznaky súvisiace so závažnými kožnými reakciami alebo angioedém (opísané v PIL časti 4), okamžite treba vyhľadať lekársku pomoc.
Súbežná liečba s inými liekmi sa musí konzultovať s lekárom, môže byť potrebné starostlivé sledovanie napr. klozapín (na liečbu porúch duševného zdravia).
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.5).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sorbitol.
Uchovávať pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kyselina valproová

Kyselina valproová

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie