Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml obsahuje 300 mg kyseliny valproovej

Epilepsia:
Denná dávka má byť spravidla rozdelená do niekoľkých dávok. Pri monoterapii môže byť celková denná dávka podaná raz denne - večer (do maximálnej dávky 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň).

Monoterapia:
Dospelí: najprv sa podáva 600 mg denne (5-10 mg/kg telesnej hmotnosti), postupne sa táto dávka zvyšuje o 5-10 mg/kg v 3-7 dňových intervaloch až do chvíle, keď pacient netrpí epileptickými záchvatmi. Platí všeobecne pri dennom dávkovaní v rozmedzí 1000-2000 mg (20-30 mg/kg telesnej hmotnosti). Denná dávka sa môže zvýšiť na 2500 mg.

Deti: najprv sa denne podáva 10-20 mg/kg telesnej hmotnosti. Postupne sa dávka zvyšuje o 5-10 mg/kg v 3-7 dňových intervaloch, až kým je pacient bez záchvatov. Platí všeobecne pri dennom dávkovaní 20-30 mg/kg telesnej hmotnosti. Denná dávka sa môže zvýšiť na 35 mg/kg telesnej hmotnosti. V individuálnych prípadoch môžu byť denne potrebné dávky vyššie ako 40 mg/kg telesnej hmotnosti (je nutné klinické monitorovanie).

Deti s telesnou hmotnosťou nad 20 kg: odporúčaná začiatočná dávka je 300 mg/deň.
Pacienti s renálnou insuficienciou a/alebo dysfunkciou obličiek: môže byť potrebné dávku znížiť.

Kombinovaná liečba:
Pri začatí liečby u pacientov, ktorí užívajú iné antikonvulzíva, je potrebné postupne znižovať ich dávkovanie. Začiatok liečby týmto liekom má byť postupný. Cieľovú dávku treba dosiahnuť po približne 2 týždňoch. V prípade, že sa liek používa v kombinácii s inými antikonvulzívami, ktoré vyvolávajú aktivitu pečeňových enzýmov (napr. fenytoín, fenobarbital alebo karbamazepín), môže byť nevyhnutné zvýšiť dennú dávku o 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti.

Bipolárna afektívna porucha (len dospelí pacienti):
Liečba akútnych príznakov: Odporúčané začiatočné dávkovanie je 600-900 mg denne, rozdelené do niekoľkých dávok. Silne agitovaní pacienti môžu dostávať do 1500 mg/deň. Postupné zvýšenie dávky sa má uskutočniť v intervale 2-4 dní súčasne s monitorovaním plazmatických hladín.
Prevencia opakujúcich sa epizód: bežné denné dávky sú v rozmedzí 1000-2000 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Môže byť potrebné dávku znížiť.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Liek sa nesmie náhle vysadiť (náhle vysadenie môže viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov).

Spôsob použitia

Kvapky treba podávať zriedené s polovicou pohára vody a užiť spolu s jedlom alebo po jedle. Balenie obsahuje striekačku, ktorá umožňuje presné dávkovanie (viď SPC, časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek nesmú užívať ženy vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Tablety sa nemajú podávať dievčatám v detskom veku a dospievajúcim dievčatám. Použiť sa môžu iba v prípade, ak nie sú účinné alternatívne spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Podávanie valproátu môže narušiť fertilitu.
Špeciálna opatrnosť sa vyžaduje u detí mladších ako 2 roky (sú zvlášť citlivé na poškodenie pečene). Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky, u ktorých je podozrenie, že majú poruchu súvisiacu s POLG (mitochondriálne poruchy zapríčinené mutáciou jadrového génu kódujúceho mitochondriálny enzým polymerázu γ).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchami funkcie pečene a u pacientov s poruchami funkcie pankreasu.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pri užívaní lieku môže byť stanovený falošne pozitívny test na ketolátky v moči u diabetických pacientov. Tyreoidálne funkčné testy môžu nesprávne viesť k podozreniu na hypotyreoidizmus.
Použiteľnosť po prvom otvorení je 6 mesiacov.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kyselina valproova p.o. 300 mg/ml

Kyselina valproova p.o. 300 mg/ml

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie