Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml sirupu obsahuje 50 mg kyseliny valproovej.

Odporúčaná začiatočná dávka je 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Dávka sa má zvyšovať o 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti v týždňových intervaloch, až kým je pacient bez záchvatov.

Všeobecná schéma dávkovania: 30 mg/kg telesnej hmotnosti na deň.

Priemerná dávka pre deti (podľa telesnej hmotnosti):
7,5-14 kg: podáva sa 3-9 ml sirupu (150-450 mg kyseliny valproovej)
14-21 kg: podáva sa 6-12 ml sirupu (300-600 mg kyseliny valproovej)
21-32 kg: podáva sa 12-18 ml sirupu (600-900 mg kyseliny valproovej)

Denná dávka sa má spravidla rozdeliť do niekoľkých dávok. Pri monoterapii kyselinou valproovou môže byť celková denná dávka podaná raz denne - večer (do maximálnej dávky 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň).

Dĺžka liečby a ukončenie liečby určuje lekár.
Liek sa nesmie náhle vysadiť (náhle vysadenie môže viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov).

Spôsob použitia

Sirup sa užíva počas jedla alebo po jedle.
Pred použitím je potrebné zatlačiť piest na doraz do striekačky a vložiť striekačku do liekovky. Piest sa má vytiahnuť smerom hore, kým sa nedosiahne značka predpísaného množstva lieku (dávkovanie je vyznačené v ml aj v mg). Procedúru zopakovať ak je nutné, kým sa dosiahne celkové požadované množstvo sirupu. Stlačením piestu smerom nadol sa aplikuje predpísané množstvo priamo do úst alebo sa použije lyžica alebo pohár. Je potrebné sa uistiť, že celá predpísaná dávka bola podaná. Po každom použití uzavrieť liekovku a dôkladne očistiť striekačku vodou.

Upozornenie

Valproát je kontraindikovaný na liečbu epilepsie počas tehotenstva, pokiaľ existuje iná alternatívna liečba epilepsie.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sirupom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa oproti prínosu liečby pre ženu.
Valproát je kontraindikovaný u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú splnené podmienky Programu prevencie tehotenstva (pozri SPC, časti 4.3 a 4.4).
Tablety sa nemajú podávať dievčatám v detskom veku a dospievajúcim dievčatám. Použiť sa môžu iba v prípade, ak nie sú účinné alternatívne spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Podávanie valproátu môže narušiť fertilitu.
Špeciálna opatrnosť sa vyžaduje u detí mladších ako 2 roky (sú zvlášť citlivé na poškodenie pečene).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene a u pacientov s poruchami funkcie pankreasu.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pri užívaní lieku môže byť stanovený falošne pozitívny test na ketolátky v moči u diabetických pacientov. Tyreoidálne funkčné testy môžu nesprávne viesť k podozreniu na hypotyreoidizmus.
Liek obsahuje umelé sladidlá a roztok maltitolu.
Nepiť alkohol.
Použiteľnosť po prvom otvorení je 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Kyselina valproova p.o. 50 mg/ml

Kyselina valproova p.o. 50 mg/ml

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie