Dávkovanie a dávkovacie schémy

Podávanie kombinácie lapatinibu/kapecitabínu
Odporúčaná dávka lapatinibu: 1 250 mg (5 tabliet) pravidelne 1x denne.
Odporúčaná dávka kapecitabínu: 2 000 mg/m²/deň užívaná v 2 dávkach s 12-hodinovým časovým odstupom v 1. – 14. deň v rámci 21-dňového cyklu.

Podávanie kombinácie lapatinibu/trastuzumabu
Odporúčaná dávka lapatinibu: 1000 mg (4 tablety) pravidelne 1x denne.
Odporúčaná dávka trastuzumabu: 4 mg/kg podaná formou intravenóznej nárazovej dávky a následne 2 mg/kg intravenózne raz za týždeň.

Podávanie kombinácie lapatinibu/inhibítora aromatázy
Odporúčaná dávka lapatinibu: 1 500 mg (6 tabliet) pravidelne 1x denne.

Odloženie podania a zníženie dávky
V niektorých prípadoch je potrebné odloženie podania dávky, zníženie dávky alebo prerušenie liečby viď. SPC časť 4.2. (srdcové príhody, intersticiálna choroba pľúc / pneumonitída, hnačka, porucha funkcie obličiek/pečene).

Vynechanie dávky
Vynechané dávky sa nemajú nahrádzať a dávkovanie má pokračovať ďalšou naplánovanou dennou dávkou.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie. Denná dávka sa nemá rozdeliť.
Tablety sa prehĺtajú vcelku (jedna po druhej) a zapíjajú sa vodou, každý deň v rovnakom čase a rovnako vzhľadom na príjem jedla, s odstupom 1 hodiny od jedla (napr. pravidelne aspoň 1 hodinu pred raňajkami alebo 1 hodinu po jedle).

Potrebné vyhnúť sa konzumácii grepu, grapefruitovej šťavy a čaju z ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Liečbu môže začať iba lekár so skúsenosťami v podávaní protinádorových liekov.
Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Počas liečby a minimálne 5 dní po poslednej dávke sa musí prerušiť dojčenie.
Ženy v reprodukčnom veku a minimálne 5 dní po poslednej dávke musia používať účinnú antikoncepciu, aby sa zabránilo otehotneniu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa má začať podávať opatrne u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene.
Podávanie lieku sa má ukončiť, ak sú zmeny funkcie pečene závažné a pacienti nemajú byť opätovne liečení.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť kožné vyrážky. Ak sa objavia, treba sa vyhnúť vystavovaniu slnečnému žiareniu a použiť opaľovací prípravok s ochranným faktorom SPF30 a viac.
Liek sa nemá súbežne podávať so známymi induktormi CYP3A4 (napr. s rifampicínom, rifabutínom, karbamazepínom, fenytoínom alebo Hypericum perforatum [ľubovníkom bodkovaným]). V prípade užívania iných liekov je potrebné to konzultovať s lekárom.
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne zručnosti, sa musí zohľadniť klinický stav pacienta a bezpečnostný profil lieku.
Liek obsahuje polysorbát 80 a povidón.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Lapatinib

Lapatinib

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie