Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávkovanie je 100 U/kg telesnej hmotnosti, podávaných 1x týždenne.

Spôsob použitia

Liek sa má podávať ako intravenózna infúzia. Ak to pacient znáša, počiatočnú rýchlosť infúzie 2 U/kg/h možno postupne zvyšovať každých 15 minút na maximum 43 U/kg/h. Celý objem dávky má byť podaný v priebehu 3-4 hodín. Informácie o premedikácii pozri SPC časť 4.4.
Infúzny koncentrát sa musí riediť 9 mg/ml (0,9 %-ným) infúznym roztokom chloridu sodného. Pokyny sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Na liečbu by mal dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s MPS I alebo inými dedičnými metabolickými chorobami. Liek sa má podávať v primeranom klinickom prostredí, v ktorom sú ľahko dostupné resuscitačné prostriedky na zvládnutie medicínskych núdzových stavov.
Ak sa pri podaní vyskytne anafylaxia alebo iné závažné reakcie z precitlivenosti, podávanie infúzie sa má okamžite prerušiť.
Liek má byť užívaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Dojčiacim ženám sa odporúča počas liečby prerušiť dojčenie.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov starších ako 65 rokov nebola stanovená.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nebola hodnotená.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Liek obsahuje sodík.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej infúzii (okrem 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Laronidaza parent. 500 IU

Laronidaza parent. 500 IU

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie