Dávkovanie a dávkovacie schémy

Reumatoidná artritída
Počiatočná dávka: 100 mg 1x denne počas 3 dní.
Vynechanie počiatočnej dávky môže znížiť riziko nežiaducich účinkov (pozri SPC, časť 5.1).
Udržiavacia dávka: 10 - 20 mg 1x denne podľa závažnosti (aktivity) ochorenia.

Psoriatická artritída
Počiatočná dávka: 100 mg 1x denne počas 3 dní.
Udržiavacia dávka: 20 mg 1x denne.

Vymývací postup:
8 g cholestyramínu 3x denne; alebo
50 g práškového aktívneho uhlia 4x denne.
Úplné vymytie trvá obvykle 11 dní.

Prechod na iný DMARD (napr. metotrexát) bez toho, aby sa vykonal vymývací postup, môže zvýšiť pravdepodobnosť aditívneho rizika ešte dlho po jeho uskutočnení.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Terapeutický účinok obvykle nastupuje po 4 - 6 týždňoch a ďalej sa môže zlepšovať do 4 - 6 mesiacov.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú celé a zapijú sa dostatočným množstvom vody.
Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liečbu má začať a prebiehať pod dohľadom špecialistu so skúsenosťami s liečbou reumatoidnej a psoriatickej artritídy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek môže spôsobiť závažné vrodené chyby.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a do 2 rokov po liečbe alebo do 11 dní po liečbe pri absolvovaní vymývacieho postupu (pozri SPC, časť 4.6).
Muži musia počas liečby užívať spoľahlivú antikoncepciu. Ak plánujú splodiť dieťa majú sa poradiť o vymývacom postupe.
Liek nesmú užívať dojčiace ženy.
Liek sa neodporúča u detí a mládeže do veku 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so zhoršenou funkciou pečene a/alebo so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnými infekciami.
Ak sa počas liečby objavia vredy na koži, je potrebné vyhľadať lekára.
Počas liečby sa neodporúča vakcinácia so živými oslabenými vakcínami.
Liek môže ovplyvniť výsledky stanovenia hladín ionizovaného vápnika.
Liek môže spôsobiť závrat, čo môže mať vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov.
Alkohol sa neodporúča (môže zvýšiť pravdepodobnosť poškodenia pečene).
Liek obsahuje sójový lecitín. Pacienti precitlivení na arašidy/sóju nesmú liek užívať.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LEFLUNOMIDE 10 MED 30(F

LEFLUNOMIDE 10 MED 30(F

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie