Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Diferencovaný karcinóm štítnej žľazy (DTC)
Odporúčaná dávka: 24 mg (2 kapsuly 10 mg a 1 kapsula 4 mg) 1x denne.
Podľa potreby sa má denná dávka modifikovať podľa plánu pre riadenie pomeru dávky a toxicity.

Hepatocelulárny karcinóm (HCC)
Odporúčaná dávka pri hmotnosti < 60 kg: 8 mg (2 kapsuly 4 mg) 1x denne.
Odporúčaná dávka pri hmotnosti ≥ 60 kg: 12 mg (3 kapsuly 4 mg) 1x denne.
Úpravy dávkovania vychádzajú len z pozorovanej toxicity a nie zo zmien telesnej hmotnosti počas liečby.
Denná dávka sa upravuje podľa potreby, v závislosti od plánu riadenia dávok/toxicity.

Endometriálny karcinóm (EC)
Odporúčaná dávka: 20 mg 1x denne v kombinácii s pembrolizumabom (pre dávkovanie pembrolizumabu pozri príslušné SPC).

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

O podávaní rozhoduje lekár.
Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pozorovateľný klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú užívať každý deň v rovnaký čas, vcelku (kapsuly neotvárať) s jedlom alebo bez jedla a zapiť vodou.

Upozornenie

Liečba liekom sa má začať a prebiehať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s protinádorovou liečbou.
Liek sa má používať počas tehotenstva, pokiaľ to je jednoznačne nevyhnutné a až po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby liekom a mesiac po skončení liečby používať vysokoúčinnú antikoncepciu (v prípade hormonálnej antikoncepcie užívať aj bariérovú metódu).
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky vzhľadom na bezpečnostné riziká.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 2 až < 18 rokov.
Liek má k dispozícii len obmedzené údaje o použití u pacientov vo veku ≥ 75 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s HCC a ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Liek sa neodporúča u pacientov s DTC alebo EC a konečným štádiom ochorenia obličiek.
Pacienti s ťažkosťami s prehĺtaním majú použiť iné lieky s obsahom lenvatinibu.
Liek nemá k dispozícii odporúčanie pre dávkovanie u pacientov s HCC a ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek môže spôsobiť hypertenziu. V prípade potvrdenia zvýšeného tlaku krvi sa má ihneď začať liečba anti hypertenzívami.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT/QTc intervalu.
Liek môže spôsobiť zhoršenie hojenia rán. U pacientov podstupujúcich veľké chirurgické zákroky sa má zvážiť dočasné prerušenie liečby.
Liek môže spôsobiť osteonekrózu čeľuste. Pred liečbou sa má zvážiť stomatologické vyšetrenie a vhodný preventívny stomatologický zákrok.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (nežiaduce účinky ako únava a závraty). Pacienti, u ktorých sa vyskytli tieto symptómy, majú dbať na zvýšenú opatrnosť pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Lenvatinib Pharmevid 4 mg

Lenvatinib Pharmevid 4 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie