Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí muži

Odporúčaná dávka je 5 mg leuprorelínu podaných v 1 dávke (1 implantát) 1x za 3 mesiace.
Ak sa vo výnimočných prípadoch oddiali podanie lieku o dobu do 4 týždňov, u väčšiny pacientov by nemal byť narušený terapeutický účinok.

Na začiatku liečby sa má zvážiť podávanie antiandrogénnych látok na zmiernenie možných následkov počiatočného nárastu mužského pohlavného hormónu:
Odporúča sa 5 dní pred začatím podávania lieku.

Dĺžka liečby
Rozhodne ošetrujúci lekár, môže trvať aj niekoľko rokov. Úspešnosť liečby sa má pravidelne sledovať (a to hlavne ak existuje záznam o progresii napriek vhodnej liečbe) klinickými prehliadkami (digitálne rektálne vyšetrenie prostaty, ultrazvuk, skeletálna scintigrafia, počítačová tomografia) a kontrolovaním hladiny fosfatáz a/alebo prostatického špecifického antigénu (PSA) koncentrácii testosterónu v sére.

Spôsob použitia

Implantát majú pripravovať a podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí sú oboznámení s týmito postupmi.
Miesto vpichu injekcie treba pred podaním vyčistiť.
Pred podaním injekcie sa môže podať lokálne anestetikum (na zmiernenie bolesti pri vpichu).
Implantát sa zavádza subkutánne (pod kožu) do prednej brušnej steny za použitia aseptických techník.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 8-9 alebo postupovať podľa SPC časť 4.2.

Upozornenie

Indikácia liečby má byť stanovená a dlhodobý monitoring liečby má byť prevedený lekárom so skúsenosťami s liečbou nádorov.
Liek je kontraindikovaný u žien, detí a dospievajúcich.
Na začiatku liečby a po 3-mesačnom používaní implantátu sa musia stanoviť hladiny prostatického špecifického antigénu (PSA) a celkové koncentrácie testosterónu v sére.
Po chirurgickej kastrácii nevyvoláva liek žiadny ďalší pokles hladín testosterónu.
Pacienti s hypertenziou sa majú starostlivo sledovať.
Počas liečby bola hlásená hyperglykémia a zvýšené riziko vzniku diabetu.
Pacientov je potrebné upozorniť na prejavy a príznaky idiopatickej intrakraniálnej hypertenzie, vrátane závažnej a opakujúcej sa bolesti hlavy, porúch videnia a tinitu (hučanie v ušiach).
Je potrebné pacientov upozorniť na možné prejavy a príznaky závažných kožných reakcií (žihľavka na koži, vyrážka, opuch a svrbenie) a starostlivo ich sledovať.
Liečba môže predĺžiť QT interval.
Na začiatku liečby môže dôjsť k dočasnému zvýšeniu hladín kyseliny fosfátovej v krvi. Normálna alebo takmer normálna hladina sa dosiahne opäť po niekoľkých týždňoch.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Je to kvôli únave, ktorá sa u niektorých pacientov vyskytuje najmä na začiatku liečby. V ešte väčšej miere toto platí pri kombinácii tohto lieku s alkoholom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LEUPRORELIN IMP 1X5MG

LEUPRORELIN IMP 1X5MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie