Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ MUŽI

Odporúčaná dávka: 5 mg leuprorelínu v 1 dávke (1 implantát) 1x za 3 mesiace.
Ak sa vo výnimočných prípadoch oddiali podanie lieku o dobu do 4 týždňov, u väčšiny pacientov by nemal byť narušený terapeutický účinok.

Prídavná liečba
Podávanie antiandrogénnych látok (na zmiernenie možných následkov počiatočného nárastu mužského pohlavného hormónu) sa má zvážiť 5 dní pred začatím podávania lieku.

Dĺžka liečby
O liečbe rozhodne ošetrujúci lekár (môže trvať aj niekoľko rokov).
Úspešnosť liečby sa má pravidelne sledovať (a to hlavne ak existuje záznam o progresii napriek vhodnej liečbe) klinickými prehliadkami (digitálne rektálne vyšetrenie prostaty, ultrazvuk, skeletálna scintigrafia, počítačová tomografia) a kontrolovaním hladiny fosfatáz a/alebo prostatického špecifického antigénu (PSA) koncentrácii testosterónu v sére.

Spôsob použitia

Implantát sa zavádza subkutánne (pod kožu) do prednej brušnej steny za použitia aseptických techník.
Implantát majú pripravovať a podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí sú oboznámení s týmito postupmi.
Miesto vpichu injekcie treba pred podaním vyčistiť.
Pred podaním injekcie sa môže podať lokálne anestetikum (na zmiernenie bolesti pri vpichu).

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 8-9 alebo v SPC, v časti 4.2.

Upozornenie

Indikácia liečby má byť stanovená a dlhodobý monitoring liečby má byť prevedený lekárom so skúsenosťami s liečbou nádorov.
Liek je kontraindikovaný u žien, detí a dospievajúcich.
Na začiatku liečby a po 3-mesačnom používaní implantátu sa musia stanoviť hladiny prostatického špecifického antigénu (PSA) a celkové koncentrácie testosterónu v sére.
Po chirurgickej kastrácii nevyvoláva liek žiadny ďalší pokles hladín testosterónu.
Pacienti s hypertenziou sa majú starostlivo sledovať.
Počas liečby bola hlásená hyperglykémia a zvýšené riziko vzniku diabetu.
Pacientov je potrebné upozorniť na prejavy a príznaky idiopatickej intrakraniálnej hypertenzie, vrátane závažnej a opakujúcej sa bolesti hlavy, porúch videnia a tinitu (hučanie v ušiach).
Je potrebné pacientov upozorniť na možné prejavy a príznaky závažných kožných reakcií (žihľavka na koži, vyrážka, opuch a svrbenie) a starostlivo ich sledovať.
Liečba môže predĺžiť QT interval.
Na začiatku liečby môže dôjsť k dočasnému zvýšeniu hladín kyseliny fosfátovej v krvi. Normálna alebo takmer normálna hladina sa dosiahne opäť po niekoľkých týždňoch.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje z dôvodu únavy, ktorá sa u niektorých pacientov vyskytuje najmä na začiatku liečby. Pri kombinácii s alkoholom je tento účinok zvýraznený.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Leuprorelín

Leuprorelín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie