Dávkovanie a dávkovacie schémy

Všetky indikácie
Dospelí a dospievajúcich (12-17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
Začiatočná dávka je 500 mg 2x denne. S touto dávkou možno začať v 1. deň liečby.
Liečbu je možné začať aj dávkou 250 mg 2x denne, ktorá sa môže po 2 týždňoch zvýšiť na 500 mg 2x denne.
V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti možno dennú dávku zvýšiť až na 1 500 mg 2x denne. Dávku je možné zvyšovať alebo znižovať o 250 mg alebo o 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.

Prídavná liečba pre dojčatá vo veku od 6 do 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou do 50 kg
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, spôsob podania a silu podľa hmotnosti, veku a dávky.
Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Dostupné sily tabliet nie sú vhodné na začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg.

Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Počiatočná terapeutická dávka u detí alebo dospievajúcich s hmotnosťou do 25 kg je 250 mg 2x denne, s maximálnou dávkou 750 mg 2x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti (od 65 rokov)
Denná dávka sa musí upraviť individuálne na základe klírensu kreatinínu (z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou rovnice, pozri SPC, časť 4.2 ).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

Ukončenie liečby
Ak je potrebné liečbu ukončiť, odporúča sa vysadzovať liek postupne.
U dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou nad 50 kg:
→ dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne,
U dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou do 50 kg:
→ dávka sa znižuje maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
U dojčiat (pod 6 mesiacov):
→ zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne, každé 2 týždne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú a zapijú dostatočným množstvom tekutiny (pohár vody), nezávisle od jedla. Denná dávka sa podáva v 2 rovnakých čiastkových dávkach. Tablety majú deliacu ryhu a je možné ich rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

U dojčiat a detí vo veku do 6 rokov, pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety sa používa iná lieková forma s obsahom levetiracetamu (perorálny roztok).

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. Odporúča sa najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča, ale ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Lieková forma tablety nie je prispôsobená na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Liek nie je určený u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg.
Liek vrámci monoterapie nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov.
U pacientov s predĺženým QTc intervalom alebo ktorí užívajú lieky ovplyvňujúce QTc interval alebo u pacientov s už existujúcim ochorením srdca alebo s poruchami elektrolytov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Ak sa objavia príznaky depresie, samovražedné myšlienky alebo správanie, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Po perorálnom užití je možné cítiť horkú chuť levetiracetamu.
Makrogol sa nemá užívať perorálne počas 1 hodiny pred užitím levetiracetamu a počas 1 hodiny po jeho užití.
Liek má malý vplyv alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky možno pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom. Odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LEVETIRACETAM ACCORD 250MG 50TBL

LEVETIRACETAM ACCORD 250MG 50TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie