Dávkovanie a dávkovacie schémy

Všetky indikácie - dospelí, dospievajúci od 12 rokov s 50 kg a viac
Úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch postupne zvyšuje na začiatočnú dávku 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Prídavná liečba pre dojčatá (6 - 23 mesiacov), deti (2 až 11 rokov) a dospievajúci (12 - 17 rokov) pod 50 kg
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Deti a dospievajúci do 25 kg
Začiatočná dávka: 250 mg 2x denne
Maximálna dávka: 750 mg 2x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

Vysadenie
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.
Dospelí a dospievajúci (50 kg a viac):
Dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg):
Dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Dojčatá pod 6 mesiacov:
Zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (pohárom vody).
Po podaní sa môže objaviť horká chuť.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

U detí vo veku od 6 rokov, pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety sa má použiť levetiracetam vo forme perorálneho roztoku.

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. V takom prípade sa odporúča najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča. Ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Lieková forma tabliet nie je prispôsobená pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Lieková forma tabliet nie je vhodná pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Liek nie je v monoterapii určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov.
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Ak sa objavia príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Makrogol (laxatívum) sa nemá užívať perorálne počas 1 hodiny pred/po užití tohto lieku.
Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaše je 100 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LEVETIRACETAM SANDOZ 1000MG 100TBL

LEVETIRACETAM SANDOZ 1000MG 100TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie