Dávkovanie a dávkovacie schémy

Optimálna denná dávka sa stanoví postupnou titráciou levodopy.

Dospelí
V každom čase podania dávky sa má užiť iba 1 tableta.
Maximálna dávka entakapónu je 2 000 mg denne.
Maximálna dávka karbidopy je 375 mg denne.

Pacienti s poškodením pečene
Môže byť potrebné znížiť dávku.

Prechod z iných liekov
Prechod na tento liek u pacientov, ktorí:
→ užívajú levodopu s karbidopou alebo benserazidom a tablety entakapónu, je uvedený v SPC (časť 4.2).
→ neužívajú entakapón, je uvedený v SPC (časť 4.2).

Úprava dávky v priebehu liečby
Ak treba zvýšiť dávku levodopy, možno podávať liek častejšie alebo použiť tablety s vyššou silou.
Ak je potrebná nižšia dávka levodopy, odporúča sa znížiť celkovú dennú dávku alebo použiť tablety s nižšou silou.

Dĺžka a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užíva perorálne, buď s jedlom alebo bez jedla, v pravidelných časových intervaloch.
1 tableta obsahuje 1 liečebnú dávku a môže sa podávať len vcelku.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva nesmie používať, ak prínos pre matku nepreváži nad možnými rizikami pre plod.
Počas liečby ženy nesmú dojčiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s miernym až stredne ťažkým poškodením pečene.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkom poškodení pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkým poškodením obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu.
Pacienti musia byť sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Ak sa počas liečby vyskytnú prejavy porúch impulzívnej kontroly, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, hltavé prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Ak sa vyskytne progredujúca anorexia, celková telesná slabosť a pokles telesnej hmotnosti v pomerne krátkom čase, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa má vysadiť v prípade dlhodobo sa vyskytujúcej alebo pretrvávajúcej hnačky, majú sa zvážiť patričné vyšetrenia a liečba.
Liek môže vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Liek môže spôsobiť neškodné červenohnedé sfarbenie moču (veľmi časté).
Liek môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa. Medzi užitím lieku a doplnku výživy s obsahom železa má byť odstup aspoň 2-3 hodiny.
Liek môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, u ktorých sa objavia ospalosť a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, nemajú viesť vozidlá a vykonávať aktivity, pri ktorých by znížená bdelosť mohla ich alebo iné osoby vystaviť nebezpečenstvu vážnych úrazov alebo smrti (napr. obsluha strojov).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých diagnostických vyšetrení (napr. pri použití metód na báze glukózooxidázy) (SPC, časť 4.4).
Liek obsahuje lecitín (sója).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Levodopa, inhibítor dekarboxylázy a COMT inhibítor

Levodopa, inhibítor dekarboxylázy a COMT inhibítor

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie