Dávkovanie a dávkovacie schémy

ZÁKLADNÁ SCHÉMA
1.-21. deň: 1 ružová tableta denne
22-28. deň: 1 biela placebo tableta denne
Krvácanie z vysadenia sa zvyčajne začne 2 - 3 dni po užití poslednej aktívnej (ružovej) tablety a môže trvať aj po začatí ďalšieho balenia.

ZAČIATOK UŽÍVANIA

Bez predchádzajúceho používania hormonálnej antikoncepcie (v predchádzajúcom mesiaci)
Užívanie má začať:
➤ buď 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň),
➤ alebo 2.‑5. deň cyklu a počas prvých 7 dní používať aj bariérovú metódu (napr. kondóm).

Prechod z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (COC)
Začiatok užívania:
➤ v deň po užití poslednej aktívnej tablety predošlej COC,
➤ alebo najneskôr v deň po intervale bez užívania/užívania placebo tabliet predchádzajúcej COC.

Prechod z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti
Začiatok užívania:
➤ najlepšie v deň odstránenia,
➤ alebo najneskôr v deň plánovanej ďalšej aplikácie.

Prechod z metódy obsahujúcej výlučne gestagén
Počas prvých 7 dní užívania sa má navyše používať doplnková antikoncepčná metóda.
Minitableta:
➤ prechod je možný kedykoľvek,
Implantát, vnútromaternicový systém uvoľňujúci len gestagén (IUS)
➤ prechod je možný v deň odstránenia,
Injekcia:
➤ prechod je možný v deň, kedy mala byť podaná ďalšia injekcia.

Po potrate v 1. trimestri
Užívanie môže začať ihneď. Nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po potrate v 2. trimestri alebo po pôrode
Užívanie má začať medzi 21. až 28. dňom po pôrode alebo po potrate v 2. trimestri.
Ak sa začne neskôr, počas prvých 7 dní sa má používať aj bariérová metóda.
Ak už predtým došlo k pohlavnému styku, má sa pred začatím užívania vylúčiť tehotenstvo alebo sa musí počkať na prvé menštruačné krvácanie.

VYNECHANIE TABLIET

Oneskorenie užitia
Ak sa užitie oneskorí o:
➤ menej ako 12 hodín, tableta sa má užiť hneď, ako si pacientka spomenie a ďalšie tablety užiť vo zvyčajnom čase.
➤ viac ako 12 hodín, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2 - Postup pri vynechaní tablety).

Žalúdočno-črevné ťažkosti
Ak sa do 3-4 hodín po užití vyskytne vracanie/silná hnačka, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2 - Postup pri vynechaní tablety).

Zmena menštruácie na iný deň týždňa
Interval bez užívania tabliet sa skráti o požadovaný počet dní (nikdy sa však nesmie predlžovať).

Oddialenie menštruácie
Užívanie má pokračovať s ružovými tabletami z ďalšieho balenia bez užitia bielych placebo tabliet.
Odďaľovať menštruáciu možno až do doužívania aktívnych tabliet z druhého balenia.
Po fáze užívania placebo tabliet sa potom obnoví pravidelné užívanie.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa musia užívať každý deň v približne rovnakom čase, v poradí naznačenom na blistrovom balení, ak je potrebné s malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

K dispozícii je 7 nálepiek s dňami týždňa. Žena si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve alebo pri podozrení na tehotenstvo.
Liek sa neodporúča užívať, kým dieťa nie je úplne odstavené od dojčenia.
Liek nie je určený ženám pred prvou menštruáciou.
Liek nie je indikovaný po menopauze.
Ženy nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, majú používať iný spôsob antikoncepcie.
Liek je kontraindikovaný u žien so závažným ochorením pečene.
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na sóju alebo arašidy.
Liek zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE) a ďalších ochorení.
Pri dlhodobej alebo dočasnej imobilizácii alebo vážnom úraze sa má užívanie prerušiť a obnoviť najskôr 2 týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Pri plánovanom chirurgickom zákroku sa má užívanie prerušiť aspoň 4 týždne pred zákrokom a obnoviť najskôr 2 týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Liek nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými ochoreniami.
V prípade výskytu zmien nálady a príznakov depresie je potrebné kontaktovať lekára.
Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas užívania vyhýbať vyhýbať slneniu a UV žiareniu.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.5).
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nefajčiť.
Liek obsahuje hlinikový lak červene Allura (E129) a indigokarmín (E132) (môžu vyvolať alergické reakcie).
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje sójový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LEVONILLE 0,10/0,02MG 3X28

LEVONILLE 0,10/0,02MG 3X28

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie