Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Dávka a dĺžka liečby sa určuje individuálne podľa klinického stavu a odpovede pacienta.

Začiatočná liečba
Úvodná dávka: 6-12 µg/kg infúziou dlhšou ako 10 minút, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 0,1 µg/kg/min.
Nižšia úvodná dávka: 6 µg/kg - ak sa na začiatku infúzie súčasne podávajú i.v. vazodilatanciá alebo inotropné látky alebo ich kombinácia.

Podrobné informácie o rýchlosti infúzie úvodných a udržiavacích dávok infúzií lieku zriedeného na 0,05 mg/ml alebo 0,025 mg/ml sú uvedené v tabuľkách v SPC (časť 4.2).

Vyhodnotenie odpovede
Odpoveď pacienta sa vyhodnotí počas úvodnej dávky alebo 30 – 60 minút po úprave dávky podľa klinických ukazovateľov.
→ Nadmerná odpoveď (hypotenzia, tachykardia): rýchlosť infúzie sa môže znížiť na 0,05 µg/kg/min alebo sa môže infúzia ukončiť.
→ Dobre tolerovaná úvodná dávka s potrebou zvýšeného hemodynamického účinku: rýchlosť infúzie sa môže zvýšiť na 0,2 µg/kg/min.

Odporúčaná dĺžka infúzie je 24 hodín.
Hemodynamické účinky pretrvávajú najmenej 24 hodín a môžu sa pozorovať až do 9 dní po ukončení infúzie.

Pokyny pre monitorovanie liečby sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát je určený výlučne na intravenózne (i.v.) použitie, a to po zriedení.
Pripravený infúzny roztok podáva v nemocnici zdravotnícky pracovník do periférnej alebo centrálnej žily.

Podrobné pokyny na riedenie, podávanie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časti 4.2 a 6.6).

Upozornenie

Liek má podávať odborník so skúsenosťami s inotropnými liekmi iba v nemocnici s adekvátnym monitorovacím prístrojovým vybavením.
Liek sa smie podať tehotným ženám iba vtedy, ak prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.
Ženy, ktorým sa podáva tento liek, nemajú dojčiť.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Liek sa musí používať opatrne pri mierne až stredne ťažkej poruche funkcie obličiek/pečene.
Liek sa nemá podávať pri ťažkej poruche funkcie pečene/obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek sa nemá podávať pri torsades de pointes v anamnéze.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje 785 mg/ml etanolu (alkoholu) na 1 ml. Škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom; má sa vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky iných liekov.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Levosimendan FMK 2,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Levosimendan FMK 2,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie