Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa môže použiť ako počiatočná liečba. U pacientov, u ktorých sa začne liečba parenterálnou formou, sa môže pokračovať ktoroukoľvek perorálnou formou, ak je to klinicky indikované. V takomto prípade nie je potrebná úprava dávky, pretože linezolid má biologickú dostupnosť po perorálnom podaní približne 100 %.

Nozokomiálna pneumónia, v komunite získaná pneumónia, komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív:
Podáva sa 600 mg 2x denne 10 – 14 po sebe nasledujúcich dní.

Dĺžka liečby závisí od patogénu, miesta infekcie a jej závažnosti, ako aj od klinickej odpovede pacienta.
Maximálna dĺžka liečby je 28 dní.

Pri infekciách spojených so sprievodnou bakterémiou nie je potrebné zvýšenie odporúčanej dávky, ani dĺžky liečby.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intravenózne (vnútrožilovo). Infúzny roztok sa má podávať počas 30 až 120 minút.

Ak sa linezolid podáva súbežne s inými liekmi, každý liek sa musí podať oddelene podľa príslušných pokynov na spôsob podávania. Ak sa používa tá istá intravenózna súprava pre následné podanie infúzií niekoľkých liekov, súprava sa musí prepláchnuť pred a po podaní linezolidu kompatibilným infúznym roztokom. Infúzny roztok linezolidu je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: infúzny intravenózny roztok glukózy 5%, infúzny intravenózny roztok chloridu sodného 0,9%, Ringerov injekčný roztok s mliečnanom (Hartmannov injekčný roztok).

Podrobné informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa (PIL) v časti "Nasledujúca informácia je určená len zdravotníckych pracovníkov".

Upozornenie

Linezolid sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné, t.j. len ak potenciálny prínos preváži teoretické riziko.
Dojčenie sa má prerušiť pred začatím a počas podávania lieku. Mlieko má byť odsaté a nesmie sa použiť na výživu dieťaťa.
Bezpečnosť a účinnosť podávania lieku deťom vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Bezpečnosť a účinnosť liečby linezolidom trvajúcej dlhšie ako 28 dní nebola stanovená.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a so závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúča liek používať len po zvážení, že predpokladaný prínos preváži teoretické riziko.
Počas liečby je nutné vyhýbať sa požitiu nadmerných množstiev potravy a nápojov s vysokým obsahom tyramínu (napr. zrelé syry, kvasnicové extrakty, nedestilované alkoholické nápoje a výrobky z fermentovaných sójových bôbov ako je sójová omáčka).
Starší pacienti môžu mať vyššie riziko dyskrázie krvi (porucha v zložení telesných tekutín) ako mladší pacienti.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú liek dlhšie ako 10 - 14 dní sa má liek podávať, len ak je možné dôkladné sledovanie hladín hemoglobínu, krvného obrazu a počtu trombocytov.
U pacientov s rizikom hyponatrémie (starší pacienti a pacienti, ktorí užívajú lieky napr. tiazidové diuretiká, ako je hydrochlórtiazid), sa odporúča pravidelné monitorovanie sérových hladín sodíka.
Pacienti majú byť upozornení na možný vznik závratov alebo príznakov zhoršenia zraku počas používania lieku. V prípade výskytu týchto príznakov by pacienti nemali viesť vozidlá, ani neobsluhovali stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje glukózu a sodík.
Tento liek obsahuje 114 mg sodíka v 300 ml infúznom vaku, čo zodpovedá 5,7 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Len na jednorazové použitie. Akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať. Nepoužívajte znovu čiastočne použité vaky.
Do roztoku sa nesmú pridávať žiadne aditíva.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LINEZOLID ACC 10X300ML

LINEZOLID ACC 10X300ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie