Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre deti s hmotnosťou 45 kg alebo viac sa môže používať liek vo forme naplnenej injekčnej striekačky alebo liekovky.

Dospelí
Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča dávka 0,6 ml roztoku (6 mg lipegfilgastrimu), podávaných približne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.

Deti vo veku 2 rokov alebo staršie
Odporúčaná dávka pre každý cyklus chemoterapie sa zakladá na telesnej hmotnosti podľa Tabuľky 1 v SPC, časť 4.2.
Podáva sa približne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii:
Hmotnosť < 10 kg: 0,06 ml roztoku (0,6 mg lipegfilgastrimu),
Hmotnosť ≥ 10 kg až < 20 kg: 0,15 ml roztoku (1,5 mg lipegfilgastrimu),
Hmotnosť ≥ 20 kg až < 30 kg: 0,25 ml roztoku (2,5 mg lipegfilgastrimu),
Hmotnosť ≥ 30 kg až < 45 kg: 0,40 ml roztoku (4,0 mg lipegfilgastrimu),
Hmotnosť ≥ 45 kg: 0,6 ml roztoku (6 mg lipegfilgastrimu).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke sa podáva pod kožu (subkutánna injekcia – s.c.).

Injekcie sa podávajú do brucha, ramena alebo stehna (horná časť) pod uhlom najmenej 45°.
Roztok si majú podávať sami iba pacienti alebo rodičia pacientov, ktorí sú dostatočne vyškolení zdravotníckym personálom. Prvá injekcia sa má vykonávať pod priamym lekárskym dohľadom.

Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať. Nesmie obsahovať častice alebo zákal.
Injekčná striekačka má pred aplikáciou stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu (15 - 25 °C).
Neohrievať!
Má sa vyhnúť prudkému traseniu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 33.

Upozornenie

Liečbu majú začínať lekári so skúsenosťami v oblasti onkológie alebo hematológie a má sa vykonávať pod ich dohľadom.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Ak počty bielych krviniek prekročia 50 x 10⁹/l po očakávanej najnižšej hodnote, liek sa má okamžite prestať podávať.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Liek možno vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25 °C najviac 7 dni.
Uchovávať v chladničke (2 - 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Lipegfilgrastim s.c. 6 mg

Lipegfilgrastim s.c. 6 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie