Dávkovanie a dávkovacie schémy

DETI (pacienti vo veku 6 až 17 rokov)
Vyšetrenie pred liečbou má zahŕňať dôsledné zaznamenanie telesnej výšky a hmotnosti pred začiatkom liečby do rastového grafu

DOSPELÍ (pacienti vo veku 18 rokov alebo starší)
Vyšetrenie pred liečbou má zahŕňať dôsledné zaznamenanie telesnej hmotnosti pred začiatkom liečby.

Dávkovanie sa má individualizovať podľa terapeutických potrieb a odpovede pacienta na liečbu.
Liek sa má užívať v najnižšej účinnej dávke.
Liek je dlhodobo pôsobiaci, ktorý účinkuje postupne počas 13 hodín.

Deti od 6 rokov a staršie
Na začiatku liečby je potrebná opatrná titrácia dávky.
Počiatočná dávka: 20 mg alebo 30 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvyšovať o 10 mg alebo 20 mg v približne týždenných intervaloch.
Maximálna denná dávka je 70 mg.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR 15 až < 30 ml/min/1,73 m² alebo CrCl < 30 ml/min)
Maximálna dávka nemá prekročiť 50 mg/deň.
U pacientov podstupujúcich dialýzu sa má zvážiť ďalšie zníženie dávky.

V liečbe môže byť vhodné pokračovať až do dospelosti.

Vynechanie dávky
V prípade vynechania dávky možno v užívaní lieku pokračovať nasledujúci deň. Popoludňajším dávkam sa treba vyhnúť kvôli možnej nespavosti.

Ukončenie liečby
Liečba sa musí ukončiť, ak sa symptómy nezlepšia v priebehu 1 mesiaca po primeranej úprave dávky.
Ak dôjde k paradoxnému zhoršeniu symptómov alebo k iným netolerovateľným nežiaducim udalostiam, je potrebné znížiť dávkovanie alebo ukončiť liečbu.

Potreba dlhodobej liečby (viac ako 12 mesiacov) sa má pravidelne prehodnocovať (aspoň 1x ročne) a má sa zvážiť na krátky čas liečbu prerušiť (najlepšie počas školských prázdnin).

Náhle ukončenie po dlhodobom podávaní vysokých dávok má za následok extrémnu únavu a duševnú depresiu.

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly sa užívajú ráno pred raňajkami. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Kapsuly sa nemajú deliť.
Popoludňajším dávkam sa treba vyhnúť kvôli možnej nespavosti.

Podávajú sa 2 spôsobmi:
→ prehltnú sa celé a zapijú sa vodou,
→ obsah kapsuly sa vyprázdni do kašovitého jedla (napr. jogurt) alebo do pohára vody/pomarančového džúsu a mieša sa až do úplného rozpustenia (prípadné hrudky sa rozdrvia lyžicou). Ihneď po zmiešaní s liečivom sa všetko zje alebo vypije. V pohári alebo nádobe môže zostať povlak obsahujúci neaktívne zložky (normálny jav).

Upozornenie

Liečba sa musí zahájiť pod dohľadom odborníka na poruchy správania v detskom a/alebo adolescentnom veku.
Liek má potenciál pre zneužívanie, nesprávne užívanie a závislosť - môže spôsobiť toleranciu a extrémnu psychickú závislosť.
Liečba sa má prediskutovať s pacientkami, ktoré začali menštruovať.
Liek sa má podávať počas tehotenstva len ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Počas liečby sa má u pacientov sledovať rast (len u detí a dospievajúcich kontrolovať výšku) a hmotnosť (aj u dospelých) a na základe toho lekár posúdi pokračovanie liečby.
Liek môže u niektorých pacientov spôsobiť zníženie hmotnosti.
U starších pacientov sa pred začiatkom liečby ako aj počas má kontrolovať krvný tlak a kardiovaskulárny stav. Možno bude potrebné, aby lekár znížil dávku.
Liek nesmú užívať pacienti s problémami so srdcom alebo štítnou žľazou.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Lieky proti kašľu a prechladnutiu sa majú zvoliť po porade s lekárom/lekárnikom.
Liek je kontraindikovaný v prípade alergie na dexamfetamín alebo iné zlúčeniny amfetamínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (6.1).
Lieky ovplyvňujúce pH moču môžu zrýchliť alebo spomaliť vylučovanie liečiva a tým ovplyvniť účinok lieku (viď SPC, časť 4.5).
Prejavy zmien nálad, agresivity, nepriateľského chovania, halucinácií, bludov, paranoje, úzkosti alebo napätia, sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, pretože môže spôsobiť ospalosť alebo závrat, problémy so zaostrovaním alebo rozmazané videnie. Ak k takýmto stavom dôjde, bude nebezpečné robiť veci, ako sú vedenie vozidiel, obsluhovanie strojov, bicyklovanie alebo jazdenie na koni alebo lezenie na stromy.
Liek môže interferovať so stanovením steroidov v moči.
Liek môže vyvolať pozitívny výsledok pri testovaní na užívanie drog.
Liek v sile 40 mg kapsuly obsahujú azofabivo alluru červenú (E129), ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Lisdexamfetamín

Lisdexamfetamín

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie