Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa upravuje podľa terapeutických potrieb a odpovede pacienta na liečbu.
Liek sa má užívať v najnižšej účinnej dávke.

Dospelí a deti od 6 rokov
Na začiatku liečby je potrebná opatrná titrácia dávky.
Počiatočná dávka: 20 mg alebo 30 mg 1x denne ráno
Dávku možno zvyšovať o 10 mg alebo 20 mg v približne týždenných intervaloch.
Maximálna dávka: 70 mg denne

Starší pacienti
Môže byť potrebné upraviť dávku.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek
(GFR 15 až < 30 ml/min/1,73 m² alebo CrCl < 30 ml/min)
Maximálna dávka: 50 mg denne
Pacienti na dialýze: má sa zvážiť ďalšie zníženie dávky

Ukončenie liečby
U dospievajúcich môže byť vhodné pokračovať v liečbe až do dospelosti.
Liečba sa musí ukončiť, ak sa symptómy nezlepšia v priebehu 1 mesiaca po primeranej úprave dávky.
Ak dôjde k paradoxnému zhoršeniu symptómov alebo k iným netolerovateľným nežiaducim udalostiam, je potrebné znížiť dávkovanie alebo ukončiť liečbu.
Potreba dlhodobej liečby (viac ako 12 mesiacov) sa má pravidelne prehodnocovať (aspoň 1x ročne).
Má sa zvážiť skúšobné obdobie bez liekov (najlepšie počas školských prázdnin).

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly sa užívajú ráno pred raňajkami, s jedlom alebo bez jedla.
Kapsuly sa nemajú deliť.
Popoludňajším dávkam sa treba vyhnúť kvôli možnej nespavosti.

Podávajú sa 2 spôsobmi:
→ prehltnú sa celé a zapijú sa vodou,
→ obsah kapsuly sa vyprázdni do kašovitého jedla (napr. jogurt) alebo do pohára vody/pomarančového džúsu a mieša sa až do úplného rozpustenia (prípadné hrudky sa rozdrvia lyžicou). Ihneď po zmiešaní s liečivom sa všetko zje alebo vypije. V pohári alebo nádobe môže zostať povlak obsahujúci neaktívne zložky (normálny jav).

Upozornenie

Liečba sa musí zahájiť pod dohľadom odborníka na poruchy správania v dospelom, detskom a/alebo adolescentnom veku.
Liek má potenciál pre zneužívanie, nesprávne užívanie a závislosť - môže spôsobiť toleranciu a psychickú závislosť.
Liek sa má podávať počas tehotenstva len ak potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Liečba sa má prediskutovať s pacientkami, ktoré začali menštruovať.
U pacientov od 6 do 17 rokov sa má aspoň 1x za 6 mesiacov zaznamenať výška, hmotnosť a chuť do jedla pomocou rastového grafu.
Liek nesmú užívať pacienti s problémami so srdcom alebo štítnou žľazou.
Liek môže u niektorých pacientov spôsobiť zníženie hmotnosti.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Lieky proti kašľu a prechladnutiu sa majú zvoliť po porade s lekárom/lekárnikom.
Lieky ovplyvňujúce pH moču (napr. vitamín C) môžu ovplyvniť vylučovanie liečiva a tým aj jeho účinok (viď SPC, časť 4.5).
Prejavy zmien nálad, agresivity, nepriateľského chovania, halucinácií, bludov, paranoje, úzkosti alebo napätia, sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže spôsobiť závraty, ospalosť a poruchy videnia). Ak pacienti pociťujú tieto príznaky, majú sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam (vedenie vozidiel, obsluhovanie strojov, bicyklovanie alebo jazdenie na koni alebo lezenie na stromy).
Liek môže interferovať so stanovením steroidov v moči.
Liek môže vyvolať pozitívny výsledok pri testovaní na užívanie drog.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Lisdexamfetamín

Lisdexamfetamín

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie