Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka gálium (⁶⁸Ga) gozetotidu je 1,8-2,2 MBq/kg, s minimálnou dávkou 111 MBq až do maximálnej dávky 259 MBq.

O podaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok je určený sa po rekonštitúcii a označení rádioaktívnou látkou podáva pomalou intravenóznou injekciou.
Má sa zabrániť lokálnej extravazácii. Povinné je účinné tienenie žiarenia.
Celková rádioaktivita v injekčnej striekačke sa má overiť meračom dávky bezprostredne pred a po podaní pacientovi.
Pacienti majú byť pred podaním dostatočne hydratovaní a poučení, aby sa vymočili bezprostredne pred a často počas prvých hodín po vyšetrení.
Po injekcii má nasledovať intravenózne prepláchnutie sterilným injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pre úplné podanie dávky.

Pokyny na rekonštitúciu a označenie rádioaktívnou látkou pred podaním - pozri SPC, časť 12.

Zobrazovacie vyšetrenie PET
Má sa vykonať 50 až 100 minút po podaní roztoku gálium (⁶⁸Ga) gozetotidu.
Zobrazovať sa má celé telo, počínajúc od strednej časti stehna až po lebečnú bázu.
Začiatok a trvanie zobrazovania sa prispôsobia použitému zariadeniu, pacientovi a vlastnostiam nádoru, aby sa získala najlepšia možná kvalita snímok.
Na korekciu útlmu sa odporúča sa použitie počítačovej tomografie (CT) alebo magnetickej rezonancie (MRI).

Upozornenie

Rádiofarmakum majú podávať len zaškolení zdravotnícki pracovníci, technicky spôsobilí na používanie a manipuláciu so zobrazovacími látkami v nukleárnej medicíne, v zariadení na to určenom.
Snímky PET s gálium (⁶⁸Ga) gozetotidom sa majú interpretovať len hodnotiteľmi vyškolenými na interpretáciu tohto typu snímok, a to vždy v spojení s inými diagnostickými metódami (vrátane histopatológie).
Rádiofarmakum nie je indikované na použitie u žien.
Použitie rádiofarmaka sa netýka detí na zistenie lézií pozitívnych na PSMA pri karcinóme prostaty.
Rádiofarmakum nemá k dispozícii údaje u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek/konečným štádiom poruchy funkcie obličiek.
Zobrazovacie vyšetrenie môže poskytovať potenciálne falošne pozitívne výsledky pri normálnych tkanivách, pri iných typoch karcinómu a pri nemalígnych procesoch.
Diagnostickú účinnosť môžu ovplyvniť hladiny PSA v sére, liečby zamerané na androgénové receptory, štádium ochorenia a veľkosť malígnych lymfatických uzlín.
Rádiofarmakum nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Rádiofarmakum sa nemá miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6 a 12).
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a označení lieku rádioaktívnou látkou sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Rádiofarmakum obsahuje 28,97 mg sodíka v každej injekcii.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LOCAMETZ 25MGC KIT 1X25UG

LOCAMETZ 25MGC KIT 1X25UG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie