Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa stanovuje na základe telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti ochorenia.

Podanie celkovej dennej dávky sa má rozdeliť na rovnaké jednotlivé dávky rovnomerne počas bdenia. Nemala by sa prekročiť 4-gramová denná dávka.

Dospelí, vrátane starších ľudí
Odporúčaná denná dávka: 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml/kg), nepresahujúca maximálnu dennú dávku 4 g (zvyčajne 4 dávkovacie striekačky (20 ml) 3 - 4x denne).

Pediatrická populácia
50 mg/kg alebo podľa údajov uvedených nižšie:
→ menej ako 9 kg: 0,5 dávkovacej striekačky sirupu (2,5 ml) 3 - 4x denne;
→ 9 - 14 kg: 1 dávkovacia striekačka sirupu (5 ml) 3 - 4x denne,
→ 14 - 21 kg: 1,5 dávkovacej striekačky sirupu (7,5 ml) 3 - 4x denne;
→ nad 21 kg: rovnaká dávka ako u dospelých.

OSOBITNÉ INDIKÁCIE

Subakútna sklerotizujúca panencefalitída (SSPE)
Denná dávka: 100 mg/kg, neprekračujúc maximálnu dávku 60 - 80 ml/deň.
Určené pre dlhodobú nepretržitú liečbu.
Vo veľmi závažných prípadoch môže byť odporúčaná denná dávka prekročená.

Genitálna infekcia spojená s HPV
Bradavice na vonkajších genitáliách (s výnimkou perianálnych, intraanálnych alebo meatických bradavíc) alebo endocervikálne infekcie spojené s HPV: 60 ml denne po dobu 14 - 28 dní ako doplnková liečba podľa nasledujúcej schémy:
→ nízkorizikoví pacienti: liek sa podáva nepretržite 14 - 28 dní, po ktorých nasleduje maximálne 2-mesačná doba bez liečby;
→ vysokorizikoví pacienti: liek sa má podávať po dobu 3 mesiacov, každý mesiac počas 5 dní v týždni v rámci 1 - 2 po sebe nasledujúcich týždňov.
Vysoko rizikoví pacienti sú definovaní v SPC časť 4.2.

VŠEOBECNÉ TRVANIE LIEČBY

Vírusové infekcie s krátkym trvaním
Liečba má pokračovať 1 až 2 dni po ústupe príznakov alebo prípadne aj dlhšie, v závislosti od rozhodnutia lekára. Liečebné obdobie je zvyčajne 5 - 14 dní.

Vírusové ochorenie s dlhým trvaním
V liečbe treba pokračovať ešte 1 - 2 týždne po ústupe symptómov, prípadne dlhšie.

Rekurentné infekcie
Počiatočná liečba: rovnaká ako v prípade akútnych infekcií.
Následne znížená udržiavacia dávka u dospelých a starších: 2 - 4 striekačky (10 - 20 ml) denne.
Prvé príznaky recidívy: má sa okamžite vrátiť rovnaké dávkovanie ako v prípade akútnej infekcie, v liečbe sa má pokračovať 1-2 dni po ústupe príznakov a znovu má nasledovať odporúčaná udržiavacia dávka.
Tento dávkovací režim sa môže podľa potreby opakovať.

Chronické ochorenia
50 mg/kg telesnej hmotnosti denne užívaných nasledovne:
→ asymptomatické prípady: má sa užívať 30 dní, po ktorých nasleduje 60-dňový interval bez liekov.
→ prípady s miernymi príznakmi: má sa užívať 60 dní, po ktorých nasleduje 30-dňový interval bez liekov.
→ závažné prípady: má sa užívať 90 dní, po ktorých nasleduje 30-dňový interval bez liekov.
Tento dávkovací režim sa môže podľa potreby opakovať.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Len na perorálne použitie (cez ústa).
Na presné dávkovanie sa má použiť dávkovacia striekačka, ktorá je súčasťou balenia lieku.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a dojčenia kvôli chýbajúcim štúdiám a údajom u ľudí).
Počas dlhodobej liečby (3 mesiace alebo dlhšie) sa môžu tvoriť močové kamene.
Liečba sa má prerušiť pri výskyte reakcií z precitlivenosti (žihľavka, angioedém, anafylaxia).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje viac ako 5 g sacharózy na dávku presahujúcu 8 ml. Môže škodiť zubom.
Liek obsahuje metyl- a propyl-parahydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (možno oneskorené).
Čas použiteľnosti po 1. otvorení: 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LONELIX 50MG/ML SIRUP 150ML

LONELIX 50MG/ML SIRUP 150ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie