Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: jednorazovo 0,5 mg (0,05 ml injekcie).
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.
Liečba sa začína 1 injekciou za mesiac.

Predlžovanie intervalov medzi podaniami
Po dosiahnutí maximálnej zrakovej ostrosti a/alebo kým nie sú prítomné prejavy aktivity choroby sa intervaly medzi podaniami môžu postupne predlžovať. Ak sa opäť objaví aktivita choroby, interval medzi podaniami sa má patrične skrátiť.
Interval medzi podaniami sa pri:
Vlhkej PDM: nemá naraz predĺžiť o viac ako 2 týždne
DME: môže naraz predĺžiť až o 1 mesiac.
RVO: môže postupne predlžovať, avšak nie je dostatok údajov na určenie dĺžky týchto intervalov.

Predčasne narodené deti
Odporúčaná dávka: 0,2 mg (0,02 ml injekcie).
Liečba sa začína 1 injekciou do oka a môže sa podať bilaterálne v ten istý deň.
Celkovo sa môžu podať do oka až 3 injekcie počas 6 mesiacov od začatia liečby, ak sa vyskytnú prejavy aktivity choroby.
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.

O intervaloch medzi podaniami a o dĺžke liečby rozhoduje lekár. Podávanie sa má ukončiť, ak pokračujúca liečba pre pacienta nie je prínosom.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený len na intravitreálne podanie (do sklovca oka).
Pred podaním je potrebné roztok vizuálne skontrolovať prítomnosť cudzorodých častíc a zmenu sfarbenia a odstrániť prebytočný objem liekovky. Na liečbu predčasne narodených detí sa má použiť maloobjemová vysoko presná injekčná striekačka, ktorá sa dodáva spolu s injekčnou ihlou. Pacientovi sa pred podaním injekcie podá anestézia.

Podrobné informácie o príprave lieku pred podaním a o podaní sú uvedené v SPC, časť 6.6 alebo na konci Príbalového letáku označené ako Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov.

Upozornenie

Liek smie podávať kvalifikovaný oftalmológ so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Ženám, ktoré chcú otehotnieť, sa odporúča počkať s počatím dieťaťa aspoň 3 mesiace od poslednej dávky ranibizumabu.
Liek sa môže podávať počas tehotenstva v prípade, ak prínos liečby presiahne potenciálne riziko pre plod.
Liek sa neodporúča podávať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u pacientov vo veku menej ako 18 rokov v iných indikáciách ako retinopatia nedonosených detí.
Skúsenosti s pacientmi s DEM staršími ako 75 rokov sú obmedzené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ťažkým vnútroočným zápalom, s aktívnymi alebo suspektnými očnými alebo periokulárnymi infekciami.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s cievnou mozgovou príhodou alebo tranzitórnymi ischemickými atakmi v anamnéze.
Liek sa môže podávať pacientom, ktorí boli v minulosti liečení laserovou fotokoaguláciou. Pri podávaní v ten istý deň sa má liek podať minimálne 30 minút po laserovej fotokoagulácii.
Liek sa nemá podávať 28 dní pred a po plánovanom intraokulárnom chirurgickom zákroku.
U niektorých pacientov sa môže po podaní injekcie na krátky čas zvýšiť vnútroočný tlak.
Ak sa objavia príznaky ako bolesť oka, zvýšenie nepríjemných pocitov, zhoršujúce sa sčervenanie oka, neostré alebo zhoršené videnie, zvýšený počet malých čiastočiek v zornom poli, alebo zvýšená citlivosť na svetlo, je potrebné to okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže vyvolať dočasné poruchy videnia, čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Pred použitím sa môže neotvorená liekovka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac 24 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

LUCENTIS INJ 0.23ML/2.3MG

LUCENTIS INJ 0.23ML/2.3MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie