Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa má určiť individuálne v závislosti od odpovede organizmu.
Liek sa podáva samostatne alebo v kombinácii s agonistom alebo antagonistom gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH).

ŽENY S ANOVULÁCIOU (vrátane hypogonadotropného hypogonadizmu a PCOD)

Liečebný režim
Liečba začína 1. deň menštruácie (u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom kedykoľvek).
Odporúčaná počiatočná dávka: 75 - 150 IU denne.
Liečba má trvať najmenej 7 dní.
Úprava dávky: zvyšovanie postupne o 37,5 - 75 IU (nie častejšie ako každých 7 dní).
Maximálna denná dávka: 225 IU.

Pri nedostatočnej odpovedi (po 4 týždňoch)
V ďalšom cykle sa odporučí liečba s vyššou počiatočnou dávkou.

Po dosiahnutí požadovanej odpovede
Podáva sa 1 injekcia 5 000 - 10 000 IU hCG 1 deň po podaní poslednej injekcie lieku.
Pacientke sa odporučí pohlavný styk (v deň podania a v deň po podaní injekcie).
Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu.

Pri nadmernej odpovedi
Liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Pacientka má používať bariérové kontraceptívne metódy / vyhýbať sa pohlavnému styku do začiatku ďalšej menštruácie.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

ŽENY, PODSTUPUJÚCE METÓDY ASISTOVANEJ REPRODUKCIE (ART)

Liečba GnRH agonistom
Liečba má začať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom GnRH.

Liečba GnRH antagonistom
Liečba má začať na 2. alebo 3. deň menštruačného cyklu.

Liečebný režim
Odporúčaná počiatočná dávka: 150 - 225 IU denne.
Liečba má trvať najmenej 5 dní.
Úprava dávky: zvyšovanie postupne o 150 IU.
Maximálna denná dávka: 450 IU
Dĺžka liečby: zvyčajne najviac 20 dní.

Po dosiahnutí požadovanej odpovede (vhodný počet folikulov dosiahne správnu veľkosť)
Podá sa 1 injekcia do 10 000 IU hCG.
Pacientky sa majú pozorne sledovať najmenej 2 týždne po podaní hCG.

Pri nadmernej odpovedi
Liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Pacientka má používať bariérové kontraceptívne metódy / vyhýbať sa pohlavnému styku do začiatku ďalšej menštruácie.

STERILITA U MUŽOV

Podávanie hCG
Do dosiahnutia normálnej hladiny testosterónu v krvi.

Liečebný režim
Odporúčané dávky: 75 IU alebo 150 IU 3x týždenne v kombinácii s hCG.
Liečba má pokračovať 3 – 4 mesiace, do dosiahnutia zlepšenia spermatogenézy.
Liečba môže trvať aj 18 mesiacov alebo dlhšie.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok je po rozpustení v priloženom rozpúšťadle určený na subkutánne (s.c.) alebo intramuskulárne (i.m.) injekčné podanie.

Prášok sa má rozpustiť tesne pred použitím.
Nariedený roztok je určený na viacnásobné injekčné podanie a môže sa používať 28 dní.
Treba sa vyhnúť pretrepávaniu. Roztok sa nemôže použiť, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.

Upozornenie

Liečba sa má uskutočniť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch fertility.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri nádoroch hypofýzy a hypotalamu, u žien pri nádoroch pohlavných orgánov a u mužov pri nádoroch semenníka a prostaty.
Liek sa nesmie podávať v 1 injekcii s inými liekmi, okrem urofolitropínu (FSH).
Neotvorený liek sa uchováva v chladničke (pri teplote 2 °C – 8 °C), nie v mrazničke.
Po nariedení môže byť roztok uchovávaný maximálne 28 dní pri teplote do 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ľudský menopauzový gonadotropín

Ľudský menopauzový gonadotropín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie