Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie a rýchlosť podávania závisia od veku, telesnej hmotnosti, klinického a biologického stavu pacienta a od sprievodnej terapie.

DOSPELÍ a MLADISTVÍ

Akútne zlyhanie obličiek
Zvyčajná dávka: 50 - 200 g manitolu za 24 hodín (500 - 2000 ml/deň)
Maximálna jednorazová dávka: 50 g (500 ml), adekvátna odpoveď sa dosiahne pri dávkovaní 50 - 100 g manitolu/deň (500 - 1000 ml manitolu/deň)
Rýchlosť podávania infúzie: zabezpečené množstvo vylúčeného moču najmenej 30 - 50 ml/hodinu.
V naliehavých situáciách môže byť maximálna rýchlosť podávania infúzie až 200 mg/kg podaných v priebehu 5 minút. Po 5 minútach sa rýchlosť podávania infúzie má znovu upraviť tak, aby bolo zabezpečené množstvo vylúčeného moču najmenej 30 až 50 ml/hodinu pri maximálnej dennej dávke 200g/24h.

Použitie u pacientov s oligúriou alebo obličkovým poškodením
Skušobná dávka: približne 200 mg manitolu na kg telesnej hmotnosti (2 ml/kg) v priebehu 3 - 5 minút.
Odpoveď na skúšobnú dávku sa považuje za adekvátnu, keď pacient vylúči počas 2 - 3 hodín moč v množstve aspoň 30 - 50 ml/hod.
Ak sa nedosiahne adekvátna odpoveď, možno podať ďalšiu skúšobnú dávku.

Zníženie intrakraniálneho tlaku, liečba edému mozgu a zníženie vnútroočného tlaku
Zvyčajná dávka: 1,5 – 2 g/kg telesnej hmotnosti (15 - 20 ml/kg telesnej hmotnosti) podávaných infúziou v priebehu 30 - 60 minút.
Ak sa infúzia podáva pred operáciou, na dosiahnutie maximálneho účinku sa má podať 1 - 1,5 hodiny pred zákrokom.

Podpora eliminácie renálne vylučovaných toxických látok pri otrave
Má byť zabezpečené vylučovanie moču najmenej 100 ml/h a pozitívna bilancia tekutín 1 - 2 litre. Možno podať prvú zvýšenú dávku približne 25g (250 ml).

DETI

Skúšobná dávka pri renálnej insuficiencii: 200 mg manitolu/kg telesnej hmotnosti (2 ml/kg) v priebehu 3 - 5 minút.
Liečebná dávka: 0,5 – 1,5 g/kg (5 - 15 ml/kg telesnej hmotnosti). Táto dávka sa v prípade potreby môže zopakovať 1 - 2x, po 4 - 8 hodinách.
Pri edéme mozgu alebo očnom edéme možno túto dávku podať počas 30 - 60 minút ako u dospelých.

STARŠÍ PACIENTI

Pred stanovením dávky sa musí starostlivo preskúmať pacientov stav.
Zvyčajná dávka: 50 - 200 g za 24 hodín (500 - 2000 ml/deň)
Maximálna jednorazová dávka: 50 g manitolu (500 ml)

Spôsob použitia

Liek sa podáva intravenózne pomocou sterilnej a nepyrogénnej infúznej súpravy.
Set na podávanie má obsahovať aj filter (manitol môže kryštalizovať). Pre inštrukcie o opatreniach, ktoré je nutné vykonať pred podaním, ak je prítomná kryštalizácia lieku, pozrite SPC časť 4.2. Vak nevyberajte z ochranného obalu, kým nie je pripravený na použitie.

Pred podaním sa skontroluje osmolarita prípravku.

Hypertonické roztoky sa majú podávať do veľkej periférnej alebo prednostne do centrálnej žily. Rýchla infúzia do periférnych žíl môže byť nebezpečná.

Pred pridaním liečiva do vaku si treba overiť, či je rozpustné a stabilné vo vode pri pH, aký má roztok manitolu.

Príprava na podávanie a techniky pre injekciu pridaných liekov sú uvedené v SPC časti 6.6.

Lieky možno pridať pred alebo počas podávania infúzie cez uzatvárateľný port pre liek. Nevyhnutné je dôkladné a starostlivé aseptické premiešanie každej pridanej látky. Roztok s pridanými liečivami je nutné ihneď použiť a nesmie sa skladovať.

Upozornenie

Manitol má byť používaný počas tehotenstva a u dojčiacich žien iba v nevyhnutných prípadoch.
Manitol nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť liečby u detí (z klinických štúdií).
U staršieho pacienta je potrebná opatrnosť.
Pozorne sa má monitorovať výdaj moču, rovnováha tekutín, centrálny venózny tlak a rovnováha elektrolytov (hlavne hladiny sodíka a draslíka v sére).
Infúzny roztok je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním srdca, rozvinutou anúriou, závažnou pľúcnou kongesciou alebo pľúcnym edémom, závažnou dehydratáciou, poruchou hematoencefalickej bariéry.
Nesmie podávať súbežne s krvou, pretože môže spôsobiť aglutináciu a krenáciu krvných buniek.
Pacienti, ktorí súbežne dostávajú cyklosporín a aminoglykozidy majú byť pozorne sledovaní, kvôli príznakom nefrotoxicity.
Súbežné použitie iných diuretík môže zosilniť účinky manitolu a môže byť potrebná úprava dávky.
Manitol môže v niektorých testovacích systémoch zapríčiniť falošne nízke výsledky hladiny anorganického fosforu v krvi.
Manitol spôsobuje falošne pozitívny výsledok v teste na hladinu etylénglykolu v krvi, kde sa manitol iniciálne oxiduje na aldehyd.
Inkompatibility sú uvedené v SPC časť 6.2. a 6.6
Pridanie chloridu draselného alebo chloridu sodného do roztoku Mannitol 10 % Baxter-Viaflo môže vyvolať precipitáciu manitolu.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MANNITOL 10% BAX.30X 250

MANNITOL 10% BAX.30X 250

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie