Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa môže začať buď intravenóznym alebo perorálnym podaním.
Prechod z intravenózneho na perorálne podanie a naopak sa môže vykonať priamo bez titrácie. Celková denná dávka a dávkovací interval sa má zachovať.

Dospelí, dospievajúci (12 - 17 rokov) a deti od 50 kg
Začiatočná dávka: 500 mg 2x denne v 1. deň liečby.
Liečbu môže začať aj dávkou 250 mg 2x denne, ktorá sa môže po 2 týždňoch zvýšiť na 500 mg 2x denne.
Dennú dávku možno zvýšiť až na 1 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo o 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.

Prídavná liečba u detí (4 - 11 rokov) a dospievajúcich (12 - 17 rokov) pod 50 kg
Začiatočná dávka: 10 mg/kg 2x denne.
Dávku možno zvýšiť až na 30 mg/kg 2x denne.
Zmeny dávky nemajú prekročiť zvýšenie/zníženie o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Pri všetkých indikáciách sa má sa použiť najnižšia účinná dávka.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Denná dávka sa musí upraviť individuálne podľa funkcie obličiek (pozri SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

Trvanie a ukončenie liečby
Dĺžku liečby určuje lekár. Liek sa má vysadiť postupne:
→ dospelí a dospievajúci nad 50 kg: znižovanie o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne,
→ dojčatá od 6 mesiacov, deti a dospievajúcich pod 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne;
→ dojčatá pod 6 mesiacov: zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne, každé 2 týždne.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát koncentrát podáva zdravotnícky pracovník vo forme intravenóznej 15-minútovej infúzie každý deň približne v rovnakom čase.
Odporúčaná dávka sa musí pred podaním rozpustiť v najmenej 100 ml kompatibilného rozpúšťadla.

Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Ak žena plánuje tehotenstvo, liečba sa musí prehodnotiť a nesmie sa náhle vysadiť.
Liek možno používať počas tehotenstva v najnižšej účinnej dávke, ak je po dôkladnom posúdení považovaný za potrebný.
Dojčenie sa neodporúča, ale ak je liečba potrebná, musí sa zvážiť pomer prínosu/rizika liečby.
Lieková forma nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dojčiat a detí mladších ako 4 roky.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť ako monoterapia u detí do 16 rokov.
Prejavy príznakov depresie a/alebo samovražedných myšlienok sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Prejavy významnej zmeny nálady/správania, agresivity a podráždenosti sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že ich schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je nepriaznivo ovplyvnená.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje 57,21 mg sodíka v maximálnej jednorazovej dávke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MATEVER 100MG/ML CON INF 10X5ML/500MG

MATEVER 100MG/ML CON INF 10X5ML/500MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie