Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, každý deň v približne rovnakom čase. Zapíjajú sa vodou celé, bez rozhryznutia. Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka. Akékoľvek ďalšie perorálne lieky sa majú podávať s odstupom najmenej 3 hodín od podania tohto lieku.

Keďže tablety nie sú obalené, musia sa prehltnúť okamžite po vybratí z blistra, nesmú sa ponechať voľne ležiace na žiadnom povrchu a nesmú sa držať v ruke dlhšie, ako je potrebné na užitie dávky lieku. Ak bola tableta ponechaná na akomkoľvek povrchu alebo ak z blistra vypadla zlomená alebo rozdrobená tableta, toto miesto sa musí dôkladne umyť.
Pri manipulácii s tabletami, musí mať pacient suché ruky, a potom si ich musí dôkladne umyť.

Ak pacient zabudne užiť dávku, vynechanú dávku musí užiť nasledujúci deň a predĺžiť počet dní v tomto liečebnom týždni.

Podrobný návod na použitie aj s obrázkami je uvedený v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 39.

Upozornenie

Liečbu musí začať a viesť iba lekár špecializovaný na liečbu sklerózy multiplex.
Liek je kontraindikovaný u tehotných žien.
Dojčenie je počas liečby a 1 týždeň po jej ukončení kontraindikované.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby a najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Ženy, ktoré počas liečby liekom otehotnejú, majú prerušiť liečbu.
Muži musia počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení používať účinné metódy antikoncepcie a zabrániť otehotneniu partnerky.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa odporúča podávať opatrne u starších pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažným/závažným poškodením funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažným/závažným poškodením funkcie pečene (Child-Pugh skóre > 6).
Liek je kontraindikovaný počas aktívnej chronickej infekcie.
Liečba sa nemá začať v priebehu 4 - 6 týždňov po vakcinácii živými/živými atenuovanými vakcínami z dôvodu rizika infekcie živou vakcínou.
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže znížiť účinok lieku.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MAVENCLAD 10 TBL 1

MAVENCLAD 10 TBL 1

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie