Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Kongestívne srdcové zlyhávanie
Zvyčajná dávka: 100 mg/deň. V ťažkých alebo závažných prípadoch možno dávku postupne zvyšovať až na 200 mg/deň.
Udržiavacia dávka (edém pod kontrolou): 75 - 200 mg/deň.

Závažné srdcové zlyhávanie spojené so štandardnou terapiou (NYHA trieda III-IV)
Liečba sa má začať (v spojení so štandardnou terapiou) dávkou 25 mg spironolaktónu 1x denne u pacientov s hladinou sérového draslíka ≤ 5,0 mEq/l a sérového kreatinínu ≤ 2,5 mg/dl.
→ Pacienti tolerujúci dávku 25 mg 1x denne: Dávka sa podľa klinickej indikácie môže zvýšiť na 50 mg 1x denne.
→ Pacienti netolerujúci dávku 25 mg 1x denne: Dávka sa podľa klinickej indikácie môže znížiť na 25 mg každý druhý deň.
Ohľadne monitorovania hladín sérového draslíka a sérového kreatinínu - pozri SPC, časť 4.4.
Liečba sa má ukončiť alebo prerušiť, ak je sérový draslík >5 mEq/l alebo pri sérovom kreatiníne > 4 mg/dl.

Cirhóza pečene s ascitom a edémom
Pomer hladín Na+ /K+ v moči vyšší ako 1,0: Dávka 100 mg/deň.
Pomer hladín nižší ako 1,0: Dávka 200 - 400 mg/deň.
Udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne.

Malígny ascites
Zvyčajná počiatočná dávka: 100 - 200 mg/deň. V závažných prípadoch sa môže dávka postupne zvyšovať až na 400 mg/deň.
Udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne (keď je edém pod kontrolou).

Nefrotický syndróm
Zvyčajná dávka: 100 - 200 mg/deň.
Odporúča sa len vtedy, ak samotné glukokortikoidy nie sú dostatočne účinné.

Diagnóza primárneho aldosteronizmu
→ Dlhý test: Podáva sa v dávke 400 mg/deň počas 3 - 4 týždňov. Úprava hypokaliémie a hypertenzie - pravdepodobný dôkaz primárneho hyperaldosteronizmu.
→ Krátky test: Podáva sa v dávke 400 mg/deň počas 4 dní. Ak sa počas podávania lieku hladina draslíka v plazme zvýši, ale poklesne, keď sa liek vysadí, treba zvážiť pravdepodobnú diagnózu primárneho hyperaldosteronizmu.

Liečba primárneho aldosteronizmu
Príprava na operáciu: Dávka 100 - 400 mg/deň.
Pacientov neschopní podstúpiť operáciu: Dlhodobá udržiavacia terapia v najnižšej účinnej dávke určenej pre jednotlivého pacienta.

Esenciálna hypertenzia
Zvyčajná dávka: 50 - 100 mg/deň. V ťažkých/závažných prípadoch sa môže postupne zvyšovať v 2-týždňových intervaloch až na 200 mg/deň.
Liečba má pokračovať 2 týždne alebo dlhšie, pretože dovtedy nemusí nastať adekvátna odpoveď. Dávkovanie sa má následne upraviť podľa odpovede pacienta.

STARŠÍ PACIENTI

Odporúča sa liečbu začať najnižšou dávkou a podľa potreby ju postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne maximálny prínos.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Počiatočná dávka je 1-3 mg/kg telesnej hmotnosti denne v rozdelených dávkach. Dávka sa má upraviť podľa odpovede a tolerancie.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, s jedlom a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Deti môžu byť liečené iba pod vedením odborného detského lekára.
Liek sa má používať počas tehotenstva len vtedy, ak očakávaný prínos prevažuje potenciálne riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu spironolaktónom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa má používať len s osobitnou opatrnosťou u starších pacientov alebo u pacientov s potenciálnou obštrukciou močových ciest alebo s poruchami spôsobujúcimi nestabilnú rovnováhu elektrolytov.
Liek sa má používať s opatrnosťou u hypertenzných detí s miernou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u detí so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnou poruchou funkcie obličiek, ťažkou poruchou funkcie obličiek, anúriou.
Liek sa nemá podávať súbežne s inými diuretikami šetriacimi draslík.
Je dôležité monitorovať a upravovať hladinu draslíka v sére u pacientov so závažným srdcovým zlyhávaním.
Strava bohatá na draslík alebo náhrady solí s obsahom draslíka počas liečby týmto liekom môžu viesť k zvýšeniu sérových hladín draslíka.
Ak je sérová hladina draslíka > 3,5 mEq/l, pacienti sa majú vyhnúť užívaniu výživových doplnkov s jeho obsahom.
Liek môže spôsobiť zdurenie mužských prsných žilaz (gynekomastia) a nepravidelnú menštruáciu.
Liek môže vyvolať ospalosť a závraty. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov sa odporúča opatrnosť, kým sa nestanoví odpoveď na začiatočnú liečbu.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia.
Liek obsahuje laktózu a silicu mäty piepornej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MEDREG SPIRONOLACTONE 25MG 100TBL

MEDREG SPIRONOLACTONE 25MG 100TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie