Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nemožno stanoviť jednotnú dávkovaciu schému. Dávka sa má preto upraviť individuálne, v závislosti od odpovede ovárií. To si vyžaduje ultrazvukové vyšetrenie a môže zahŕňať aj monitorovanie hladín estradiolu.

Ženy s anovuláciou
Liek sa podáva denne. U pacientok s menštruáciou sa liečba má začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Zvyčajná začiatočná dávka je 75 –150 IU FSH denne.
Dávka sa zvyšuje podľa potreby o 37,5 IU (až 75 IU), v 7 - 14 dňových intervaloch.
Maximálne denné dávky ľudského menopauzálneho gonadotropínu (HMG) zvyčajne nemajú prevyšovať 225 IU.
Ak sa po 4 týždňoch liečby nedosiahne u pacientky adekvátna odpoveď, cyklus sa má prerušiť a má sa u nej obnoviť liečba s vyššou počiatočnou dávkou než v predchádzajúcom cykle.
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24 - 48 hodín po poslednej injekcii, má sa podať jednorazová injekcia 5 000 IU - 10 000 IU hCG. Pacientke sa odporučí, aby mala pohlavný styk v deň podania injekcie hCG a v nasledujúci deň. Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu.

Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu na indukciu vývoja viacerých folikulov – ako súčasť metód asistovanej reprodukcie
Zvyčajný protokol - liek sa začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom a potom sa pokračuje v oboch liečbach, až kým sa nedosiahne primeraný vývoj folikulov. Napríklad po 2 týždňoch znižovania činnosti hypofýzy agonistom sa počas prvých dní 5 - 7 podáva 150 - 225 IU lieku. Dávka sa potom upraví v závislosti od odpovede ovárií.
Alternatívny protokol - podávanie 150 - 225 IU lieku denne, ktoré sa začína na 2. alebo 3. deň cyklu. Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne primeraný vývoj folikulov (stanoví sa sledovaním koncentrácií estrogénu v sére a/alebo ultrazvukovým vyšetrením) s dávkou upravenou podľa odpovede pacientky (zvyčajne nie vyššou ako 450 IU denne). Primeraný vývoj folikulov sa spravidla dosiahne približne na 10. deň liečby (v rozmedzí od 5 - 20 dní).
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24 - 48 hodín po poslednej injekcii, podá sa jednorazová injekcia 5 000 IU - 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov. Odber oocytu sa vykoná o 34 – 35 hodín.

Spôsob použitia

Roztok je určený na subkutánne s.c. (injekcia pod kožu) a intramuskulárne i.m. podanie (do svalu).

Pri intramuskulárnom podaní vyškolený zdravotnícky pracovník pripraví a následne podá liek do bočnej strany stehna alebo do sedacieho svalu.

Subkutánne injekcie si môže pacientka podávať sama za predpokladu, že bude presne dodržiavať pokyny a odporúčania lekára. Miesta subkutánneho podania sa musia striedať, aby sa zabránilo lipoatrofii. Zvyčajnými miestami aplikácie sú stehno a spodná časť brucha pod pupkom. Na prevenciu bolestivých vpichov a na minimalizáciu vytekania roztoku z miesta podania sa má injekcia podávať pomaly subkutánne.

Každá injekčná liekovka sa má použiť iba raz a injekcia sa má použiť ihneď po príprave. Prášok sa má rekonštituovať za aseptických podmienok, tesne pred použitím s priloženým rozpúšťadlom. Roztok musí byť číry a bezfarebný.
Podrobný návod na použitie viď PIL časť 3.

Upozornenie

Liečba sa začína pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Prvá injekcia sa musí podať pod priamym lekárskym dohľadom. Liek si môžu samy podávať len motivované, zaškolené a dobre informované pacientky.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek nie je určený na pediatrické použitie.
Liek je kontraindikovaný pri zväčšení ovárií alebo ovariálnych cyst, ktoré nie sú následkom syndrómu polycystických ovárií.
Liek je kontraindikovaný pri gynekologickom krvácaní z neznámej príčiny.
Liek je kontraindikovanýpri karcinóme ovárií, maternice alebo prsníkov, nádoroch hypotalamu alebo hypofýzy.
Liek je kontraindikovaný, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
Liek môže vyvolať závraty, čo treba brať na vedomie pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časť 4.4.

MERIOFERT INJ 1X150IU

MERIOFERT INJ 1X150IU

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie