Dávkovanie a dávkovacie schémy

Účinok liečby je závislý od času, preto skoršia liečba zvyšuje pravdepodobnosť priaznivého výsledku.

Dospelí
Požadovaný objem celkovej dávky sa podáva v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta:
< 60 kg: 15 mg (3000 U) → 3 ml roztoku
≥ 60 až < 70 kg: 17,5 mg (3500 U) → 3,5 ml roztoku
≥ 70 až < 80 kg: 20 mg (4000 U) → 4 ml roztoku
≥ 80 až < 90 kg: 22,5 mg (4500 U) → 4,5 ml roztoku
≥ 90 kg: 25 mg (5000 U) → 5 ml roztoku

Maximálna jednorazová dávka: 25 mg (5 000 U).

Doplnková liečba
Počas prvých 24 hodín po liečbe týmto liekom sa má vyhnúť i.v. podávaniu heparínu alebo inhibítorov agregácie krvných doštičiek (napr. kys. acetylsalicylová) kvôli zvýšenému riziku krvácania.
Ak sa vyžaduje heparín pre iné indikácie, dávka nemá prekročiť 10 000 IU na deň subkutánne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok sa po rekonštitúcii s 5 ml sterilnej vody na injekcie podáva vo forme jednorazového intravenózneho bolusu (do žily) v priebehu približne 5 – 10 sekúnd.

Podrobné znenie návodu na použitie nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 26.

Upozornenie

Liek musí predpisovať lekár so skúsenosťami v neurovaskulárnej starostlivosti a používaní trombolytickej liečby, s možnosťami sledovania tohto používania.
Počas tehotenstva sa musí prínos liečby prehodnotiť voči možným rizikám.
Pri podávaní lieku dojčiacej žene treba postupovať opatrne a počas prvých 24 hodín po podaní má sa urobiť rozhodnutie, či sa má dojčenie ukončiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u starších pacientov (> 80 rokov) z dôvodu vyššieho rizika krvácania.
U pacientov s hmotnosťou 50 kg a menej sa má zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou pečene, vrátane zlyhania pečene, cirhózy, portálnej hypertenzie (ezofagové varixy) a aktívnej hepatitídy.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na gentamycín (stopový zvyšok z výrobného procesu).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s krvácavými stavmi, krvnou glukózou < 50 mg/dl alebo > 400 mg/dl, a inými stavmi (pozri SPC časť 4.3).
Pacienti majú byť sledovaní ohľadne angioedému počas podávania lieku a až 24 h po podaní.
Liek nie je kompatibilný s infúznymi roztokmi glukózy.
Liek obsahuje polysorbát 20, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

METALYSE 5 000 (25MG) PLV INO 1X25MG/5KU

METALYSE 5 000 (25MG) PLV INO 1X25MG/5KU

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie