Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individualizovaná na základe súčasného liečebného režimu pacienta.
Maximálna odporúčaná denná dávka 25 mg alogliptínu sa nesmie prekročiť.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Odporúčaná dávka: 1 tableta 2x denne.

Pacienti neadekvátne kontrolovaní dvojkombináciou pioglitazónu a metformínu v maximálnej tolerovanej dávke
Liek sa podáva súbežne so zachovanou dávkou pioglitazónu.
Alogliptín sa má užívať v dávke 12,5 mg 2x denne.
Metformín sa má užívať v podobnej dávke (850 mg alebo 1 000 mg 2x denne), ktorá sa už užíva.

Pacienti prechádzajúci zo samostatných tabliet alogliptínu a metformínu
Alogliptín a metformín sa majú podávať v doteraz užívanej celkovej dennej dávke.
Individuálna dávka alogliptínu sa má rozdeliť na polovicu, keďže sa bude užívať 2x denne.
Dávkovanie metformínu sa má zachovať nezmenené.

Pacienti neadekvátne kontrolovaní dvojkombináciou inzulínu a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Alogliptín sa podáva v dávke 12,5 mg 2x denne a metformín v podobnej dávke, ako sa doteraz užíval.
Je potrebné zvážiť možnosť nižšej dávky inzulínu s cieľom znížiť riziko hypoglykémie.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je potrebné rozdeliť na 2 - 3 denné dávky.
Úprava dávkovania alogliptínu a metformínu na základe GFR je uvedená v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, s jedlom (znižuje výskyt žalúdočných ťažkostí) a zapijú sa vodou.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu.
Liek sa nesmie používať tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti s poruchami funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti so závažným zlyhaním obličiek (GFR <30 ml/min).
Liek môže spôsobiť veľmi zriedkavo (postihuje menej ako 1 z 10 000 osôb) laktátovú acidózu.
Liek sa má vysadiť pred/v čase podávania jódovej kontrastnej látky. Podávanie môže pokračovať najskôr po uplynutí 48 hodín, po zhodnotení funkcie obličiek ako stabilnej.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou/spinálnou/epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy, pričom funkcia obličiek musí byť stabilná.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Liek môže znížiť sérové hladiny vitamínu B₁₂.
Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri kombinácii s inzulínom alebo pioglitazónom existuje riziko hypoglykémie.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Metformín a alogliptín

Metformín a alogliptín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie